RADNOR, Pa. - Marinus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MRNS) a annoncé les premiers résultats de l'essai RAISE, une étude de phase 3 évaluant la ganaxolone intraveineuse (IV) pour le traitement de l'état de mal épileptique réfractaire (EMS), une forme grave de crise. L'étude a atteint son premier critère d'évaluation coprimaire, montrant une cessation significative de l'état de mal épileptique dans les 30 minutes suivant le traitement par rapport au placebo. En revanche, il n'a pas atteint le deuxième critère d'évaluation coprimaire concernant le passage à l'anesthésie IV.
L'essai a porté sur 96 patients qui n'avaient pas répondu à au moins deux médicaments contre les crises d'épilepsie. Alors que 80 % des patients traités par ganaxolone IV ont vu leurs crises cesser dans les 30 premières minutes, seuls 13 % des patients du groupe placebo ont connu la même chose. D'autre part, il n'y a pas eu de signification statistique dans la prévention de la progression vers l'anesthésie IV, avec 63% dans le groupe ganaxolone contre 51% dans le groupe placebo qui n'ont pas progressé (p=0,162).
La survenue d'événements indésirables graves était comparable entre le groupe ganaxolone et le groupe placebo, bien que l'hypotension ait été plus fréquente avec le traitement. La société a noté un déséquilibre dans les caractéristiques de base des participants qui pourrait avoir affecté les résultats, comme une plus grande proportion de patients avec des conditions plus sévères dans le groupe ganaxolone.
Malgré les résultats mitigés, Marinus continue à voir un potentiel dans la ganaxolone IV, soutenu par des analyses EEG supplémentaires montrant des réductions durables de la charge de crises. L'entreprise prévoit de discuter avec la FDA de la voie à suivre pour ce traitement.
Marinus a également souligné son engagement envers la franchise ZTALMY® et le développement de traitements pour les épilepsies chroniques, les données de base de la phase 3 du TrustTSC étant attendues vers la fin de l'année 2024. Suite aux stratégies de réduction des coûts et aux activités de financement, Marinus prévoit une marge de manœuvre en matière de trésorerie s'étendant jusqu'au deuxième trimestre 2025.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Marinus Pharmaceuticals.
Perspectives InvestingPro
Marinus Pharmaceuticals (NASDAQ:MRNS) a récemment livré des résultats mitigés de son essai RAISE, ce qui a des implications pour sa santé financière et la performance de ses actions. Selon les données d'InvestingPro, la société a une capitalisation boursière de 80,48 millions de dollars et a connu une croissance de ses revenus de 30,53% au cours des douze derniers mois, au 1er trimestre 2024. Malgré cette croissance, la société a un ratio cours/bénéfice (P/E) négatif de -0,57, ce qui indique qu'elle n'est pas rentable à l'heure actuelle.
Les investisseurs doivent noter que Marinus Pharmaceuticals a été identifiée comme brûlant rapidement ses liquidités, ce qui est un facteur critique compte tenu de ses essais cliniques en cours et de ses projets de développement. En outre, les analystes ont revu à la baisse leurs bénéfices pour la période à venir, ce qui traduit des inquiétudes quant à la rentabilité future de l'entreprise. Avec une forte volatilité du cours de son action, Marinus Pharmaceuticals présente un profil de risque qui nécessite un examen attentif.
Pour ceux qui souhaitent approfondir les mesures financières et les perspectives d'avenir de Marinus Pharmaceuticals, InvestingPro fournit une analyse complète, y compris des conseils InvestingPro supplémentaires qui ne sont pas abordés ici. Il y a actuellement 12 conseils supplémentaires disponibles sur InvestingPro, auxquels on peut accéder en visitant https://www.investing.com/pro/MRNS. Les personnes intéressées par un abonnement annuel ou bi-annuel Pro et Pro+ peuvent utiliser le code de réduction PRONEWS24 pour bénéficier d'une réduction supplémentaire de 10 %.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.