MIAMI - MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MIRA), une société de biotechnologie au stade préclinique, a annoncé aujourd'hui que son composé expérimental Ketamir-2 s'est avéré prometteur dans les études précliniques pour le traitement des principaux troubles mentaux. La société s'efforce de déposer une demande de nouveau médicament expérimental (IND) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis d'ici la fin de l'année, ce qui pourrait conduire à des essais sur l'homme.
Le Ketamir-2 est étudié comme traitement potentiel de la dépression résistante au traitement (TRD), du trouble dépressif majeur avec idées suicidaires (MDSI) et de l'état de stress post-traumatique (PTSD). Les dernières recherches se sont concentrées sur la stabilité du composé dans le sang, son profil métabolique et la façon dont il se lie aux protéines sanguines - des facteurs essentiels pour déterminer sa sécurité et son potentiel pharmacologique.
Selon les études, le Ketamir-2 a démontré une excellente stabilité dans le sang humain et une liaison optimale aux protéines sanguines, ce qui suggère qu'il pourrait être administré efficacement dans tout le corps. Le profil métabolique indique que le Ketamir-2 pourrait être métabolisé en toute sécurité avec moins d'interactions avec d'autres médicaments, une préoccupation commune des médecins et des patients.
Les premières évaluations toxicologiques ont également fourni un profil de sécurité favorable pour le Ketamir-2, ce qui est crucial pour son avancement dans l'examen réglementaire et dans les essais cliniques. Le président-directeur général de la société, Erez Aminov, a souligné l'impact financier des troubles dépressifs majeurs traités par médicaments aux États-Unis, qui s'élève à 92,7 milliards de dollars par an, la dépression résistante au traitement représentant près de la moitié de ce coût.
MIRA Pharmaceuticals détient les droits exclusifs pour le Ketamir-2 aux États-Unis, au Canada et au Mexique. L'autre produit expérimental de la société, MIRA-55, vise à traiter l'anxiété et le déclin cognitif associés aux premiers stades de la démence.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de MIRA Pharmaceuticals, Inc.
Perspectives InvestingPro
Au milieu de développements prometteurs pour son composé expérimental Ketamir-2, MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MIRA) présente un tableau financier complexe. Selon les données en temps réel d'InvestingPro, la société détient une capitalisation boursière de 15,96 millions USD, ce qui témoigne de son statut de petite capitalisation dans l'industrie biotechnologique. Cette taille pourrait impliquer un ratio risque/récompense plus élevé pour les investisseurs potentiels, étant donné le stade précoce du développement des produits de la société.
L'action de MIRA se négocie avec une forte volatilité, un conseil d'InvestingPro qui est en corrélation avec les récentes réalisations précliniques de la société et ses aspirations à déposer une demande d'autorisation auprès de la FDA. Le rendement total de l'action sur six mois a chuté de -76,87 %, ce qui reflète les risques inhérents à l'investissement dans des entreprises de biotechnologie au stade préclinique. En outre, le cours de la société se situe à 13,53 % de son plus haut niveau sur 52 semaines, offrant potentiellement un point d'entrée à prix réduit pour les investisseurs qui croient aux perspectives à long terme du Ketamir-2.
Financièrement, MIRA navigue dans des eaux difficiles avec un ratio P/E négatif de -1,33 pour les douze derniers mois au T4 2023, ce qui renforce l'idée d'InvestingPro selon laquelle la société n'a pas été rentable au cours de cette période. Avec un résultat d'exploitation de -8,53 millions USD pour la même période, les mesures financières soulignent les enjeux élevés des développements cliniques de la société.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.