WORCESTER, Mass. - Mustang Bio, Inc. (NASDAQ:MBIO), une société biopharmaceutique au stade clinique, a annoncé des résultats positifs de son essai clinique de phase 1/2 de MB-106, une thérapie CAR T ciblant le CD20 pour la macroglobulinémie de Waldenstrom (MW), un cancer du sang rare.
Les données, présentées au Congrès Hybride 2024 de l'Association Européenne d'Hématologie, ont montré un taux de réponse de 90% parmi les participants, avec un patient en rémission complète pendant 31 mois.
Les dix patients de l'étude avaient déjà été traités sans succès avec des inhibiteurs de la tyrosine kinase de Bruton (BTKi). Après le traitement au MB-106, neuf patients ont répondu positivement, dont trois réponses complètes, deux très bonnes réponses partielles et quatre réponses partielles. En outre, un patient a vu sa maladie se stabiliser.
Les résultats en matière de sécurité ont également été favorables, neuf patients ayant présenté un syndrome de libération de cytokines (CRS), dont la gravité était de grade 1 ou 2. Un seul patient a présenté un syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (ICANS) de grade 1, et aucun syndrome de libération de cytokines ou ICANS de grade supérieur n'a été observé.
Brian Till, professeur associé à Fred Hutch et à l'Université de Washington, s'est montré optimiste quant aux données de sécurité et d'efficacité, soulignant la qualité des réponses et le potentiel d'expansion et de persistance des cellules CAR T MB-106.
L'essai a été mené en collaboration avec le Fred Hutch Cancer Center, où les scientifiques peuvent bénéficier financièrement du développement de ces thérapies. La poursuite du développement de MB-106 par Mustang Bio pour les hémopathies malignes dépend de l'obtention de financements supplémentaires ou de l'établissement de partenariats stratégiques.
Ce communiqué de presse, qui contient des déclarations prospectives, souligne la nécessité d'obtenir des fonds supplémentaires substantiels et les incertitudes inhérentes au développement de produits et aux approbations réglementaires. Il est basé sur les informations fournies par Mustang Bio, Inc. et ne cautionne pas les affirmations de la société ni n'implique le succès futur de la thérapie.
Dans d'autres nouvelles récentes, H.C. Wainwright a augmenté de manière significative l'objectif de Fortress Biotech de 10,00 $ à 24,00 $, reflétant des perspectives optimistes pour la société biopharmaceutique. La société anticipe des étapes réglementaires importantes pour les partenaires de Fortress et vise à remédier à la sous-évaluation perçue de l'action de la société.
La solidité financière de la société est renforcée par des participations de valeur dans plusieurs sociétés partenaires et devrait bénéficier de paiements d'étape substantiels, y compris d'un partage potentiel des revenus provenant des bons d'examen prioritaire (PRV), ainsi que de redevances anticipées provenant de plusieurs actifs.
D'autre part, Roth/MKM a maintenu une note d'achat sur l'action Fortress Biotech, soulignant que les revenus de la société pour 2023 s'élèvent à 84,5 millions de dollars, ce qui représente une augmentation par rapport aux 75,7 millions de dollars déclarés en 2022.
La société a également révélé plusieurs étapes clés prévues pour 2024, notamment la soumission de DFD-29 pour le traitement de la rosacée par Journey Medical et la soumission BLA pour Cosibelimab, un traitement pour le cSCC par Checkpoint Therapeutics.
Malgré une révision à la baisse des perspectives de revenus pour 2024 à 88,9 millions de dollars, contre 98,6 millions de dollars prévus précédemment, l'analyste prévoit une augmentation significative des revenus en 2025, grâce aux contributions du DFD-29 de Journey Medical et du Cosibelimab de Checkpoint Therapeutics. Ces développements et jalons devraient potentiellement faire passer le flux de trésorerie consolidé des pertes et profits de Fortress Biotech en territoire positif d'ici 2026/2027.
Perspectives InvestingPro
Malgré les résultats prometteurs des essais cliniques de la thérapie MB-106 de Mustang Bio, un examen plus approfondi de la santé financière de la société par InvestingPro révèle une image mitigée. Avec une capitalisation boursière de seulement 37,24 millions de dollars, Mustang Bio est un acteur relativement petit dans l'industrie biopharmaceutique. Cette petite taille pourrait avoir un impact sur sa capacité à obtenir le financement supplémentaire substantiel mentionné dans son communiqué de presse.
Les données d'InvestingPro montrent que Mustang Bio a connu une baisse significative de son cours au cours de l'année écoulée, avec un rendement total du cours sur un an de -82,44%. Cela pourrait suggérer le scepticisme des investisseurs à l'égard des perspectives de l'entreprise ou des tendances plus générales du marché qui affectent les valeurs biotechnologiques. Malgré cela, le chiffre d'affaires de la société a augmenté de 32,48% au cours des douze derniers mois au 1er trimestre 2024, ce qui indique des progrès opérationnels.
Les deux conseils d'InvestingPro qui ressortent pour Mustang Bio sont la croissance attendue du revenu net cette année et la combustion rapide des liquidités de la société. Ces signaux contradictoires mettent en évidence le potentiel de la société à atteindre la rentabilité, comme le prévoient les analystes, tout en soulignant la nécessité d'une gestion prudente des liquidités et l'importance d'obtenir des capitaux supplémentaires pour poursuivre le développement.
Pour les investisseurs intéressés par une analyse plus complète, il existe d'autres Perspectives InvestingPro, offrant un aperçu de la performance financière de Mustang Bio, y compris les multiples de valorisation et les mesures de rentabilité. En utilisant le code de réduction PRONEWS24, les lecteurs peuvent bénéficier d'une réduction supplémentaire de 10 % sur un abonnement annuel ou bi-annuel Pro et Pro+ pour accéder à ces précieux conseils et prendre des décisions d'investissement plus éclairées.
Dans l'ensemble, si les avancées cliniques du MB-106 sont effectivement prometteuses, les investisseurs potentiels devraient prendre en compte la stabilité financière et les perspectives de croissance de Mustang Bio, comme le souligne la plateforme InvestingPro.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.