STONY BROOK, NY - Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN), société spécialisée dans les technologies ADN basées sur la PCR, a annoncé aujourd'hui que son service de test pharmacogénomique (PGx), connu sous le nom de TR8™, a reçu l'approbation du Département de la Santé de l'État de New York (NYSDOH). Cette approbation ouvre la voie à la société pour offrir ses services de test à un plus large éventail de fournisseurs de soins de santé et de patients dans l'État de New York.
Le test TR8 PGx est conçu pour aider les professionnels de la santé à déterminer les médicaments les plus efficaces pour les patients en fonction de leur constitution génétique. Le test, qui nécessite une ordonnance, analyse 120 marqueurs génétiques sur plus de 30 gènes afin de prédire les réponses individuelles aux médicaments utilisés dans le traitement des maladies cardiovasculaires, de l'oncologie, des affections psychiatriques, des maladies infectieuses et de la gestion de la douleur. Le test est administré à l'aide d'un simple prélèvement sur la joue.
James A. Hayward, président-directeur général d'Applied DNA, a exprimé sa confiance dans le marché potentiel des tests PGx à New York et dans les projets de l'entreprise de rechercher activement des partenariats avec les employeurs, les systèmes de santé et les grandes entreprises pour s'implanter sur le marché. M. Hayward a souligné l'importance des normes rigoureuses du NYSDOH et l'engagement de la société à faire progresser la médecine personnalisée.
La filiale d'Applied DNA, Applied DNA Clinical Labs, LLC (ADCL), qui est à la fois autorisée par le NYSDOH et certifiée CLIA, a développé le test TR8. Bien que ce test soit désormais disponible à des fins cliniques, il n'a pas été autorisé ou approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis.
La recherche a montré que les tests PGx peuvent réduire les coûts des soins de santé et améliorer les résultats pour les patients lorsqu'ils sont intégrés dans des applications de soins de santé à grande échelle. Applied DNA pense que son service peut améliorer la qualité et l'efficacité des soins de santé.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse d'Applied DNA Sciences, Inc. et ne constitue pas une approbation de la société ou de ses services. L'approbation du test TR8 par le NYSDOH marque une étape réglementaire importante pour Applied DNA et pourrait potentiellement influencer le paysage de la médecine personnalisée dans l'État de New York.
Dans d'autres nouvelles récentes, Applied DNA Sciences a annoncé des développements importants dans ses opérations. Tout d'abord, la société a obtenu un brevet pour sa composition enzymatique Linea RNAP, qui fait partie intégrante de sa plateforme Linea IVT, auprès de l'Office américain des brevets et des marques de commerce (U.S. Patent and Trademark Office). Ce développement prolonge la durée de vie du brevet jusqu'en 2041 et renforce la position de la société dans le secteur de la production d'ARNm.
En outre, Applied DNA Sciences a annoncé un appel public à l'épargne qui devrait générer un produit brut d'environ 12 millions de dollars. Ces fonds seront utilisés pour développer ses services de production d'ADN thérapeutique et ses services de test MDx.
Dans le domaine des collaborations stratégiques, l'entreprise s'est associée à HDT Bio pour accélérer la production de vaccins et à Alphazyme LLC pour augmenter la production de l'ARN polymérase Linea.
Cependant, H.C. Wainwright a abaissé son objectif de prix pour les actions d'Applied DNA Sciences à 1,50 $, contre 7,00 $ précédemment, malgré cela, la société continue de soutenir le titre avec une note d'achat. La société a également confirmé le regroupement de ses actions ordinaires à raison de 1 pour 20, afin de se conformer aux exigences du Nasdaq en matière de prix d'offre minimum.
Il s'agit de développements récents et il reste à voir comment ces décisions auront un impact sur les opérations futures de la société.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN) obtient l'approbation de son service de tests pharmacogénomiques TR8 dans l'État de New York, les investisseurs peuvent être amenés à évaluer la santé financière de la société et sa position sur le marché. Voici les principaux enseignements tirés des mesures et des conseils d'InvestingPro :
Malgré la récente étape réglementaire, les données d'InvestingPro révèlent un paysage financier difficile pour Applied DNA Sciences. La capitalisation boursière de la société s'élève à un modeste 5,1 M USD, et ses revenus ont connu une baisse significative de 68,52% au cours des douze derniers mois au T2 2024. En outre, avec une marge bénéficiaire brute de 33,98%, la société maintient une certaine efficacité opérationnelle, bien que celle-ci soit éclipsée par une marge de revenu d'exploitation de -261,64%, indiquant des pertes substantielles par rapport à son chiffre d'affaires.
Les investisseurs doivent noter que le cours de l'action de la société a connu une baisse marquée, se négociant près de son plus bas niveau sur 52 semaines, ce qui se traduit par un rendement total stupéfiant de 98,11 % sur un an à la date d'aujourd'hui en 2024. Cette performance s'aligne sur les conseils d'InvestingPro Tips, qui soulignent que l'action a été fortement touchée au cours de la semaine écoulée et qu'elle s'est mal comportée au cours du mois dernier. En outre, la société détient plus de liquidités que de dettes, ce qui est un signe positif, mais les analystes ne prévoient pas de rentabilité cette année, et le titre se négocie généralement avec une forte volatilité.
Pour ceux qui envisagent d'investir dans Applied DNA Sciences, il est essentiel de mettre en balance ces paramètres financiers avec les opportunités de marché potentielles présentées par l'approbation de leur test TR8. L'engagement de la société en faveur de la médecine personnalisée pourrait ouvrir la voie à une croissance future, mais les indicateurs financiers actuels incitent à la prudence. Pour une analyse plus complète, les investisseurs peuvent accéder à d'autres conseils d' InvestingPro en visitant https://www.investing.com/pro/APDN. Il y a 17 conseils supplémentaires disponibles, offrant un aperçu plus approfondi de la performance et des perspectives de la société. Pour découvrir ces précieux conseils et bien d'autres encore, utilisez le code promo PRONEWS24 pour bénéficier d'une réduction supplémentaire de 10 % sur un abonnement annuel ou biannuel Pro et Pro+.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.