Nuwellis, Inc., une société de dispositifs médicaux basée dans le Delaware, a mis fin à ses accords exclusifs de distribution et d'approvisionnement avec SeaStar Medical Holding Corporation, selon un récent dépôt auprès de la SEC. La résiliation, effective à partir du lundi 20/10/2024, met un terme au rôle de l'entreprise en tant que distributeur unique du produit QUELIMMUNE™ de SeaStar.
L'accord de distribution initial entre Nuwellis et SeaStar a été établi le 27/12/2022, accompagné d'un accord ultérieur sur la qualité du fournisseur et du distributeur le 05/03/2024. Cependant, le 20/05/2024, SeaStar a accusé Nuwellis d'avoir violé l'accord de distribution, une allégation que Nuwellis a contestée comme étant sans fondement.
Pour résoudre le litige sans admettre de faute ou de responsabilité, les deux entreprises sont parvenues à un accord confidentiel. Selon les termes de cet accord, SeaStar s'engage à verser à Nuwellis 900.000€ en trois paiements, le dernier versement étant dû au plus tard le 31/12/2024.
Nuwellis, anciennement connue sous les noms de CHF Solutions et Sunshine Heart, est spécialisée dans les appareils électromédicaux et électrothérapeutiques. La résiliation de ses accords avec SeaStar marque un changement significatif dans ses opérations commerciales. Les détails de l'accord de distribution avaient été précédemment rapportés dans le dépôt 8-K de Nuwellis le 29/12/2022.
Dans d'autres actualités récentes, Nuwellis, Inc. a annoncé une augmentation de 6% de son chiffre d'affaires pour le deuxième trimestre 2024, atteignant 2,2 millions€, principalement due à une hausse de 30% de l'utilisation des consommables pour l'insuffisance cardiaque et les soins intensifs. Cette augmentation a été annoncée en même temps que la première vente commerciale de QUELIMMUNE à l'hôpital pour enfants de Cincinnati, un développement qui devrait améliorer les normes de soins pédiatriques intensifs. Nuwellis a également élargi sa présence sur le marché pédiatrique en ajoutant un nouveau compte, portant le total à 41 comptes pédiatriques.
En matière de financement, Nuwellis a obtenu des fonds par le biais d'une offre directe enregistrée et d'un placement privé simultané, vendant 496.901 actions ordinaires à certains investisseurs institutionnels, avec Ladenburg Thalmann & Co. Inc. agissant en tant qu'agent de placement exclusif. Cependant, Nuwellis a mis fin à son accord d'approvisionnement et de collaboration avec DaVita Inc., entraînant la cessation d'un bon de souscription d'actions ordinaires et d'un accord de droits d'enregistrement.
Sur le plan clinique, une étude publiée dans Current Problems in Cardiology a montré que la thérapie d'ultrafiltration Aquadex réduisait significativement les taux de réadmission à l'hôpital pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée (ICAD) résistante aux diurétiques. Nuwellis mène actuellement l'essai REVERSE-HF, qui vise à évaluer les résultats cliniques et la valeur économique d'Aquadex par rapport aux diurétiques de l'anse intraveineux dans le traitement de la surcharge liquidienne chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque aggravée. Les analystes de Roth/MKM maintiennent une recommandation d'achat sur l'action, malgré une baisse de l'objectif de cours à 16,00€ contre 17,00€ en raison de l'impact d'une récente levée de fonds propres.
Perspectives InvestingPro
Les données et conseils récents d'InvestingPro fournissent un contexte supplémentaire à la situation financière actuelle de Nuwellis suite à la résiliation de son accord de distribution avec SeaStar Medical. La capitalisation boursière de l'entreprise s'élève à un modeste 3,3 millions€, reflétant son statut de petite capitalisation. Malgré un rendement significatif de 34,08% au cours du dernier mois et de 24,29% au cours de la semaine dernière, Nuwellis fait face à des défis substantiels.
Les conseils d'InvestingPro indiquent que l'entreprise "brûle rapidement ses liquidités" et "n'est pas rentable au cours des douze derniers mois". Cela correspond au résultat d'exploitation de -13,83 millions€ rapporté pour les douze derniers mois jusqu'au deuxième trimestre 2024. La résiliation de l'accord avec SeaStar et le règlement de 900.000€ qui en résulte peuvent apporter un certain soulagement en termes de liquidités à court terme, mais il est peu probable que cela modifie significativement la trajectoire financière de l'entreprise.
Le chiffre d'affaires de l'entreprise pour les douze derniers mois était de 9,01 millions€, avec un taux de croissance de 8,54%. Cependant, la marge d'exploitation négative de -153,38% souligne les défis de rentabilité de l'entreprise. Ces chiffres contextualisent l'importance de l'accord de distribution résilié et l'impact potentiel sur les futurs flux de revenus de Nuwellis.
Pour les investisseurs recherchant une analyse plus complète, InvestingPro propose 14 conseils supplémentaires pour Nuwellis, offrant une compréhension plus approfondie de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.