BEDFORD, Mass. - Ocular Therapeutix, Inc. (NASDAQ:OCUL), une société biopharmaceutique, a annoncé des résultats préliminaires positifs de son étude de phase 1 HELIOS sur AXPAXLI dans le traitement de la rétinopathie diabétique non proliférante (NPDR).
L'étude a révélé que 46,2 % des patients du groupe AXPAXLI présentaient une amélioration de l'échelle de gravité de la rétinopathie diabétique (DRSS) après 40 semaines, sans aucun cas d'aggravation, contrairement à une aggravation de 12,5 % dans le groupe témoin.
L'étude HELIOS, un essai clinique randomisé mené dans 10 centres américains, s'est concentrée sur l'innocuité et l'efficacité d'AXPAXLI par rapport à un groupe témoin fictif. Le critère d'évaluation principal était la fréquence des effets indésirables apparus au cours du traitement, les critères d'évaluation secondaires étant notamment les changements dans le DRSS et la meilleure acuité visuelle corrigée.
AXPAXLI, un implant d'hydrogel biorésorbable contenant de l'axitinib, a montré un effet durable jusqu'à 40 semaines sans nécessiter de médicaments de secours. Ces résultats ont incité Ocular à planifier une étude de phase 3 pour AXPAXLI, en attendant les discussions avec la FDA.
Le Dr Jeffrey S. Heier, CSO d'Ocular Therapeutix, a souligné la décision d'accélérer le programme de rétinopathie diabétique jusqu'à la phase 3 sur la base de la sécurité et de l'efficacité observées. Le Dr Dilsher Dhoot, chercheur principal de l'étude, a souligné les signaux d'efficacité constants en faveur d'AXPAXLI.
Ocular Therapeutix est spécialisée dans les thérapies pour la DMLA humide, la rétinopathie diabétique et d'autres affections oculaires. Son portefeuille comprend le corticostéroïde DEXTENZA, approuvé par la FDA, et plusieurs autres programmes cliniques et précliniques.
La société prévoit de présenter les résultats complets de l'étude HELIOS lors d'une prochaine réunion. Cet article est basé sur un communiqué de presse d'Ocular Therapeutix, Inc.
Perspectives InvestingPro
Ocular Therapeutix, Inc. (NASDAQ:OCUL) a partagé les résultats prometteurs de son étude HELIOS, positionnant potentiellement la société pour un essai de phase 3 et une croissance accrue. À la lumière de ces développements, un examen de la santé financière et de la performance des actions de la société fournit un contexte supplémentaire aux investisseurs qui envisagent les perspectives d'avenir de l'action.
Selon les données d'InvestingPro, Ocular Therapeutix détient actuellement une capitalisation boursière de 1,13 milliard de dollars. Malgré les résultats positifs de l'étude, les finances de la société reflètent certains défis, avec une marge bénéficiaire brute négative de -13,51% au cours des douze derniers mois au quatrième trimestre 2023, ce qui indique que le coût des marchandises vendues dépasse les revenus générés par ces marchandises.
En outre, la marge d'exploitation de la société s'élève à -140,96%, ce qui suggère des coûts d'exploitation substantiels par rapport à ses revenus.
Les conseils d'InvestingPro révèlent que les analystes ont révisé leurs bénéfices à la hausse pour la période à venir, ce qui pourrait être un signe de confiance dans les performances futures d'Ocular. En outre, l'indice de force relative (RSI) de l'action suggère qu'elle est en territoire survendu, ce qui pourrait attirer les investisseurs à la recherche de rebonds potentiels.
Malgré le manque de rentabilité au cours de l'année écoulée et la faiblesse des marges bénéficiaires brutes, l'action Ocular a connu une hausse de prix significative au cours des six derniers mois, avec un rendement total de 219,16%. Cela pourrait refléter l'optimisme des investisseurs quant au potentiel de croissance à long terme de la société, en particulier à la lumière des résultats de l'étude récente.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.