AUSTIN, Texas - Plus Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PSTV), une société pharmaceutique en phase clinique, s'est associée à SpectronRx, un développeur et fabricant sous contrat de radiopharmaceutiques, pour produire une radiothérapie avancée contre les cancers du système nerveux central (SNC). L'accord de services de fabrication (MSA) annoncé aujourd'hui se concentre sur le Rhénium (186Re) Obisbemeda, conçu pour traiter les cancers du SNC, y compris les métastases leptoméningées et le glioblastome récurrent.
Ce partenariat est stratégique alors que Plus Therapeutics se prépare pour des essais cliniques de phase avancée en 2025 et anticipe une demande de produits à l'échelle commerciale. SpectronRx produira des approvisionnements cliniques de phase avancée et commerciaux de Rhénium (186Re) Obisbemeda en utilisant ses vastes installations, qui s'étendent sur plus de 15.793 m² et emploient 150 personnes réparties sur cinq sites.
Le Rhénium (186Re) Obisbemeda, actuellement en cours d'évaluation dans des essais cliniques, est une radiothérapie injectable qui vise à délivrer une radiation ciblée à haute dose aux tumeurs du SNC. Ce traitement a le potentiel d'améliorer les résultats pour les patients en fournissant une dose de radiation plus ciblée et plus puissante, réduisant les risques hors cible par rapport aux thérapies existantes. Le radioisotope Rhénium-186 est particulièrement adapté aux applications thérapeutiques du SNC en raison de sa courte demi-vie et de ses doubles capacités de destruction des tissus cancéreux et d'imagerie en temps réel.
La collaboration vise à renforcer la chaîne d'approvisionnement de Plus Therapeutics, garantissant que les demandes des prochains essais cliniques et des futurs besoins commerciaux soient satisfaites efficacement. Cet accord est une étape cruciale dans l'expansion de la portée et de l'impact du Rhénium (186Re) Obisbemeda.
Plus Therapeutics fait progresser un pipeline de candidats-produits avec des programmes phares dans le glioblastome récurrent (GBM) et les métastases leptoméningées (LM). La société a construit une chaîne d'approvisionnement grâce à des partenariats stratégiques pour soutenir le développement, la fabrication et la commercialisation potentielle de ses produits.
SpectronRx, avec son expertise dans la fabrication de médicaments nucléaires, vise à poursuivre sa mission de faire progresser la médecine nucléaire en collaborant avec Plus Therapeutics. La société fournit des services de développement et de fabrication radiopharmaceutiques à 29 pays, travaillant avec plus de 31 sociétés pharmaceutiques.
Ces informations sont basées sur un communiqué de presse de Plus Therapeutics et SpectronRx.
Dans d'autres nouvelles récentes, Plus Therapeutics s'est vu accorder une prolongation par le Nasdaq pour satisfaire à l'exigence minimale de capitaux propres des actionnaires, selon le dernier dépôt 8-K auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis. L'incapacité précédente de l'entreprise à satisfaire à l'exigence de capitaux propres et l'incertitude concernant la conformité future soulignent les défis financiers continus auxquels elle est confrontée. Parallèlement, Plus Therapeutics a annoncé des progrès dans son essai clinique de phase 1/2 ReSPECT-GBM pour le glioblastome récurrent. L'extension de l'essai à de nouveaux sites devrait soutenir le développement ultérieur du Rhénium (186Re) Obisbemeda comme option de traitement.
Sur le plan financier, Plus Therapeutics a rapporté un chiffre d'affaires au deuxième trimestre de 1,3 million $, en deçà de la fourchette anticipée par Ascendiant Capital de 1,6 à 1,7 million $. Cela a conduit Ascendiant Capital à réviser ses estimations de revenus 2024 pour l'entreprise de 7 millions $ à 5 millions $. En matière de gouvernance, les actionnaires de Plus Therapeutics ont élu six membres au conseil d'administration et approuvé le quatrième amendement et la reformulation du plan d'incitation en actions 2020 de l'entreprise.
La société a également fait état d'une solide position financière avec un solde de trésorerie et d'investissements de 8,4 millions $ et des revenus de subventions anticipés de 6 à 7 millions $ pour l'année. Plus Therapeutics a obtenu une subvention de 3 millions $ du Département de la Défense des États-Unis pour un essai sur le cancer du cerveau pédiatrique. Ce sont les développements récents pour Plus Therapeutics.
Perspectives InvestingPro
Alors que Plus Therapeutics (NASDAQ:PSTV) poursuit son partenariat stratégique avec SpectronRx, les investisseurs devraient prendre en compte certains indicateurs financiers clés qui éclairent la position actuelle de l'entreprise. Selon les données d'InvestingPro, Plus Therapeutics a une capitalisation boursière de 8,02 millions $, reflétant son statut de société biopharmaceutique à petite capitalisation axée sur le développement de traitements innovants pour les cancers du système nerveux central.
Le chiffre d'affaires de l'entreprise pour les douze derniers mois au deuxième trimestre 2024 s'élevait à 5,51 millions $, avec une croissance notable du chiffre d'affaires de 113,2% sur la même période. Cette croissance s'aligne sur les efforts de l'entreprise pour faire avancer son pipeline et se préparer aux essais cliniques de phase avancée. Cependant, il est important de noter que l'entreprise opère actuellement à perte, avec un bénéfice brut négatif de 5,31 millions $ et une marge de résultat d'exploitation de -256,04% pour la même période.
Les conseils InvestingPro mettent en lumière certains aspects critiques de la santé financière de Plus Therapeutics. L'entreprise détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait lui offrir une certaine flexibilité financière alors qu'elle s'oriente vers des essais cliniques de phase avancée et une commercialisation potentielle. Cependant, il est également noté que l'entreprise brûle rapidement ses liquidités, une caractéristique commune aux entreprises biopharmaceutiques en phase de développement.
Un autre conseil InvestingPro indique que les analystes ne prévoient pas que l'entreprise soit rentable cette année, ce qui est cohérent avec les investissements importants requis pour les essais cliniques et le partenariat avec SpectronRx. Cette information souligne l'importance des mouvements stratégiques de l'entreprise pour sécuriser ses capacités de fabrication pour la demande future.
Pour les investisseurs qui envisagent Plus Therapeutics, il est utile de noter qu'InvestingPro offre 11 conseils supplémentaires qui pourraient fournir d'autres perspectives sur la position financière de l'entreprise et sa performance sur le marché. Ces conseils supplémentaires pourraient être particulièrement précieux pour comprendre les risques et opportunités potentiels associés à l'investissement dans une société pharmaceutique en phase clinique comme Plus Therapeutics.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.