NEW YORK - Psyence Biomedical Ltd. (NASDAQ:PBM), une société de biotechnologie spécialisée dans les médicaments psychédéliques d'origine naturelle, a annoncé l'ajout du centre Empax à Perth, en Australie, comme deuxième site pour son essai clinique de phase IIb. L'essai étudie l'utilisation de la psilocybine, un composé psychédélique naturel, pour le traitement du trouble de l'adaptation chez les patients en soins palliatifs.
Le centre Empax, reconnu pour son expertise en santé mentale et en thérapies assistées par psychédéliques, jouera un rôle crucial dans le recrutement des patients et l'exécution de l'essai. Le Dr Clive Ward-Able, directeur médical de Psyence Biomed, s'est dit confiant dans la capacité du centre à mener l'essai efficacement et a hâte de commencer les traitements des patients prochainement. La société vise à publier les principales données de l'étude au second semestre 2025, qui, si elles sont positives, pourraient conduire à des études pivotales d'enregistrement.
Michael Winlo, PDG du centre Empax, a exprimé son enthousiasme à participer à l'essai, soulignant l'engagement du centre envers des soins innovants pour les patients souffrant de détresse sévère due à des diagnostics de cancer en phase terminale.
Psyence Biomed s'est associée à Fluence pour la formation professionnelle en recherche sur la thérapie psychédélique et à iNGENū CRO Pty Ltd, une organisation de recherche clinique australienne, pour soutenir l'étude. Suite à l'exportation réussie du médicament PEX010 vers l'Australie en juillet, les sites d'essai affiliés sont prêts à commencer le dépistage des patients, le premier participant devant être recruté début décembre.
Psyence Biomed est la première société développant des médicaments à base de psilocybine non synthétique à être cotée au Nasdaq. Elle se concentre sur les besoins non satisfaits en matière de troubles de santé mentale dans les contextes de soins palliatifs. Le centre Empax est un établissement dédié aux traitements émergents de santé mentale en Australie occidentale, doté de professionnels expérimentés et de prescripteurs autorisés de thérapies assistées par psychédéliques.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de Psyence Biomedical Ltd. Les déclarations prospectives du communiqué sont soumises à divers risques et incertitudes qui pourraient entraîner des résultats sensiblement différents. Cela inclut la capacité des partenaires de recherche à remplir leurs obligations, les changements de lois, et la capacité de l'entreprise à obtenir les approbations réglementaires et à maintenir les licences nécessaires. Les informations fournies n'impliquent pas de revendications médicales ou d'assurances sur l'efficacité du traitement, car les évaluations réglementaires et les essais cliniques sont en cours.
Dans d'autres actualités récentes, Psyence Biomedical a été impliquée dans plusieurs développements stratégiques. La société a décidé de ne pas procéder à l'acquisition de Clairvoyant Therapeutics, malgré des plans antérieurs. L'accent reste mis sur son essai clinique de phase IIb, étudiant l'utilisation de psilocybine d'origine naturelle pour le trouble de l'adaptation en soins palliatifs. De plus, Psyence Biomedical a acquis une participation de 11,13% dans PsyLabs, un producteur d'ingrédients pharmaceutiques actifs psychédéliques, pour 1,1 million de dollars. Cette acquisition devrait assurer un approvisionnement constant en psilocybine de haute qualité pour les recherches en cours de l'entreprise.
Simultanément, Psyence Biomedical a conclu un accord de licence exclusif avec PsyLabs pour s'assurer un approvisionnement en psilocybine d'origine naturelle conforme aux BPF de l'UE pour les futurs essais cliniques. Cependant, la société a été notifiée par le Nasdaq de son potentiel retrait de la cote en raison du non-respect des exigences minimales de valeur de marché. Psyence Biomedical prévoit de demander une audience devant un panel d'audition du Nasdaq pour retarder toute action de suspension ou de retrait de la cote.
Ces développements récents reflètent l'engagement de Psyence Biomedical dans le développement de traitements pour les conditions de santé mentale utilisant des substances psychédéliques. Comme toujours, ces développements sont soumis à diverses conditions et approbations.
Perspectives InvestingPro
L'expansion ambitieuse de l'essai clinique de Psyence Biomedical Ltd. (NASDAQ:PBM) intervient à un moment difficile pour la performance financière de l'entreprise. Selon les données d'InvestingPro, la capitalisation boursière de PBM s'élève à un modeste 1,78 million de dollars, reflétant la nature précoce de sa recherche sur les médicaments psychédéliques. Le résultat d'exploitation négatif de l'entreprise de -2,75 millions de dollars au cours des douze derniers mois souligne les investissements importants réalisés en recherche et développement, typiques pour les entreprises de biotechnologie en phase d'essais cliniques.
Les conseils InvestingPro soulignent que la croissance des revenus de PBM a décéléré, ce qui n'est pas inhabituel pour une entreprise concentrée sur les essais cliniques plutôt que sur la commercialisation. De plus, l'action se négocie près de son plus bas sur 52 semaines, avec un prix à seulement 0,73% de son plus haut sur 52 semaines. Cela pourrait indiquer une prudence des investisseurs concernant les perspectives à court terme de l'entreprise ou refléter un sentiment plus large du marché envers les entreprises de biotechnologie en phase précoce.
Le volume moyen des échanges quotidiens de 6,05 millions d'actions au cours des trois derniers mois suggère un intérêt significatif des investisseurs et une liquidité de l'action PBM, ce qui pourrait être avantageux à mesure que l'entreprise progresse dans ses essais cliniques et cherche à communiquer ses résultats au marché.
Pour les investisseurs envisageant le potentiel de PBM, il est important de noter que InvestingPro offre 11 conseils supplémentaires qui pourraient fournir des aperçus plus approfondis sur la santé financière et la position sur le marché de l'entreprise. Ces conseils supplémentaires pourraient être particulièrement précieux étant donné la nature spéculative des investissements dans les entreprises de biotechnologie en phase précoce menant des recherches psychédéliques novatrices.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.