WALTHAM, Mass. - Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ: SNDX), une société biopharmaceutique de stade clinique, a rapporté des résultats encourageants d'essais sur le revumenib, son médicament candidat contre la leucémie aiguë. Lors du congrès 2024 de l'Association européenne d'hématologie à Madrid, les résultats de deux essais, BEAT AML et AUGMENT-102, ont été présentés, mettant en évidence le potentiel du médicament en association avec d'autres thérapies pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë (LMA).
Dans l'étude BEAT AML, le revumenib a été testé en association avec le venetoclax/azacitidine chez des patients de plus de 60 ans atteints d'une LAM à nucléophosmine mutante (mNPM1) ou KMT2A réarrangée (KMT2Ar) nouvellement diagnostiquée. Un taux impressionnant de rémission complète composite de 96 % a été observé, 92 % des patients ayant atteint le statut de maladie résiduelle minimale (MRD) négative. L'essai a également fait état d'un taux de survie à 12 mois estimé à 100 % pour la première cohorte.
L'essai AUGMENT-102 s'est concentré sur une population principalement pédiatrique souffrant de LAM mNPM1, NUP98 réarrangé (NUP98r) ou KMT2Ar en rechute/réfractaire (R/R). Elle associe le revuménib à la fludarabine/cytarabine, ce qui a permis d'obtenir un taux composite de rémission complète de 52 %. En outre, 71% des patients ayant atteint la CRc et disposant de données évaluables ont atteint le statut MRD négatif, plusieurs d'entre eux procédant à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
Les profils de sécurité des deux essais suggèrent que le revuménib peut être administré efficacement sans augmenter la fréquence ou la sévérité des effets indésirables, même chez les patients lourdement prétraités. Les résultats soutiennent la poursuite du développement du revuménib en tant qu'option thérapeutique potentielle dans divers contextes de leucémie aiguë.
Syndax se prépare à l'approbation attendue à court terme du revuménib dans le cadre de la rechute ou du traitement réfractaire et prévoit de lancer un essai pivot avec la combinaison BEAT AML d'ici fin 2024. L'entreprise fait également progresser le revumenib en tant que monothérapie, dont la dose est actuellement examinée par la FDA.
Dans d'autres nouvelles récentes, Pyxis Oncology et Syndax Pharmaceuticals ont annoncé des ajouts importants à leurs conseils d'administration respectifs. Pyxis Oncology a nommé Michael A. Metzger, vétéran de l'industrie biopharmaceutique et actuel PDG de Syndax Pharmaceuticals. La nomination de Metzger intervient alors que Pyxis continue à faire progresser ses programmes de conjugués anticorps-médicaments et d'immuno-oncologie. Par ailleurs, Syndax Pharmaceuticals a accueilli Aleksandra Rizo, M.D., Ph.D., au sein de son conseil d'administration. La vaste expérience du Dr Rizo dans le domaine des médicaments hématologiques devrait contribuer de manière significative à la transition stratégique de Syndax vers une organisation au stade commercial.
En termes de performance financière, Syndax Pharmaceuticals a souligné une performance robuste au premier trimestre 2024 lors de sa récente alerte résultats. La société a fait état d'une solide position de trésorerie de 522 millions de dollars, qui devrait durer jusqu'en 2026, et se prépare au lancement prévu de ses médicaments revumenib et axatilimab au troisième trimestre 2024.
Les analystes ont suivi de près les progrès de Syndax. La société a toujours été notée "Surpondérer" par les analystes, y compris Barclays Capital Inc. et JPMorgan. Malgré des prévisions négatives concernant les bénéfices par action, les analystes maintiennent une perspective positive sur l'industrie de Syndax en raison de son pipeline de médicaments prometteur et de sa gestion financière stratégique.
Dans le domaine de la biotechnologie, Syndax Pharmaceuticals s'est imposée comme un acteur de premier plan, notamment grâce à son travail de pionnier sur le revuménib, un inhibiteur de Menin, qui a montré un potentiel significatif dans le traitement de divers cancers.
Perspectives InvestingPro
Alors que Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ: SNDX) continue de progresser dans le développement de son médicament candidat contre la leucémie aiguë, le revumenib, la santé financière et la perception du marché de la société restent essentielles pour les investisseurs. En mettant l'accent sur les dernières performances et les perspectives d'avenir de la société, voici quelques informations clés basées sur les données en temps réel d'InvestingPro et de Perspectives InvestingPro :
Les données d'InvestingPro mettent en évidence une capitalisation boursière de 1,76 milliard de dollars pour Syndax, reflétant l'évaluation par le marché du potentiel de la société. Malgré les difficultés rencontrées en matière de rentabilité, avec un ratio C/B négatif de -6,38 et un ratio C/B ajusté pour les douze derniers mois au 1er trimestre 2024 de -7,31, les mouvements stratégiques de la société pour faire progresser le revuménib pourraient changer la donne. En outre, le ratio cours/valeur comptable de la société est de 3,58, ce qui suggère que les investisseurs sont prêts à payer une prime pour ce qu'ils croient être un pipeline robuste avec un potentiel de croissance future significatif.
Du point de vue d'InvestingPro Tips, Syndax détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui est un signe positif pour la stabilité financière et les investissements futurs dans la recherche et le développement. De plus, 8 analystes ont revu à la hausse leurs bénéfices pour la période à venir, ce qui indique un sentiment positif à l'égard des perspectives financières de la société. Ceci est particulièrement pertinent au moment où Syndax se prépare pour les essais pivots et cherche à obtenir l'approbation de la FDA pour le revuménib. Toutefois, il convient de noter que les analystes ne s'attendent pas à ce que la société soit rentable cette année, et que le revenu net devrait baisser. Cette information pourrait être cruciale pour les investisseurs qui considèrent la valeur à long terme et les risques associés à la trajectoire de croissance de l'entreprise.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.