NEW YORK - SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS), une société biopharmaceutique clinique de stade avancé avec une capitalisation boursière de 74 millions de dollars, a annoncé aujourd'hui une mise à jour sur l'avancement de ses nouvelles thérapies contre le cancer, soulignant les prochaines étapes cliniques importantes pour 2025. L'action de la société a montré une force remarquable, offrant un rendement de 91% au cours de l'année écoulée, selon les données d'InvestingPro. La société s'apprête à vivre une année charnière alors qu'elle attend l'analyse intermédiaire de son étude REGAL de phase 3 sur la leucémie myéloïde aiguë (LMA) et les données complètes de son essai de phase 2 sur le SLS009.
L'étude REGAL de SELLAS, axée sur l'agent immunothérapeutique Galinpepimut-S (GPS), cible les patients atteints de LMA qui ont obtenu une rémission complète après une thérapie de sauvetage de deuxième ligne. Le Comité indépendant de surveillance des données (IDMC) doit effectuer une analyse intermédiaire ce mois de janvier, qui pourrait aboutir à une recommandation d'arrêter l'essai pour efficacité, futilité, ou de continuer sans modification.
L'autre actif clé de la société, le SLS009, un inhibiteur hautement sélectif de CDK9, devrait fournir des données complètes de son essai de phase 2 au premier semestre 2025. Cet essai inclut des patients résistants aux thérapies combinées avec le venetoclax. Le SLS009 a montré des résultats prometteurs, en particulier chez les patients présentant des mutations associées à un mauvais pronostic. Les analystes maintiennent une position fortement haussière sur le potentiel de SELLAS, avec une fourchette cible consensuelle de 4,00 à 7,50 dollars, nettement supérieure aux niveaux de négociation actuels. Les abonnés d'InvestingPro peuvent accéder à 8 informations clés supplémentaires sur la position de marché et le potentiel de croissance de SELLAS.
En 2024, SELLAS a atteint des étapes réglementaires importantes. Le GPS a reçu la désignation de maladie pédiatrique rare de la FDA pour la LMA pédiatrique, et le SLS009 a reçu la même désignation pour la LMA pédiatrique et la leucémie lymphoblastique aiguë pédiatrique. De plus, le SLS009 a obtenu la désignation Fast Track de la FDA pour la LMA et la désignation de médicament orphelin de l'EMA pour la LMA et le lymphome T périphérique.
SELLAS a également rapporté des données positives de l'essai de phase 2 en cours du SLS009 au quatrième trimestre 2024, avec une survie globale médiane qui n'a pas encore été atteinte mais dépasse 7,7 mois, surpassant les attentes historiques.
La société étend également le développement du SLS009 au traitement de première ligne de la LMA grâce à des demandes de subventions non dilutives et développe des programmes pédiatriques pour les malignités hématologiques et potentiellement d'autres malignités.
Les agences réglementaires ont reconnu le potentiel des actifs de SELLAS, comme en témoignent les multiples désignations accordées en 2024, reflétant les besoins médicaux importants non satisfaits que ces thérapies visent à combler.
SELLAS organisera un webinaire aujourd'hui à 9h00 ET pour fournir une mise à jour de l'entreprise. La société reste concentrée sur l'avancement de son portefeuille clinique et la réalisation des étapes anticipées qui pourraient transformer le paysage du traitement pour les patients atteints de malignités hématologiques. L'analyse d'InvestingPro montre que la société maintient une position financière saine avec un ratio de liquidité générale de 2,26, indiquant une forte liquidité pour financer ses programmes de développement. La société détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, offrant une flexibilité financière pour ses initiatives cliniques.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de SELLAS Life Sciences Group, Inc.
Dans d'autres nouvelles récentes, SELLAS Life Sciences Group a atteint une étape importante dans son essai clinique REGAL de phase 3 pour la leucémie myéloïde aiguë (LMA). L'essai a atteint le seuil prédéfini de 60 événements, déclenchant une analyse intermédiaire par le Comité indépendant de surveillance des données. L'analyse évaluera l'efficacité, la sécurité et le potentiel du principal candidat-médicament de la société, le galinpepimut-S. De plus, SELLAS a rapporté des résultats prometteurs de son essai clinique de phase 2 pour le médicament SLS009, montrant une amélioration significative de la survie globale médiane des patients.
La Food and Drug Administration américaine a accordé la désignation de maladie pédiatrique rare aux médicaments SLS009 et Galinpepimut-S de SELLAS, reconnaissant leur potentiel dans le traitement de la leucémie myéloïde aiguë pédiatrique et de la leucémie lymphoblastique aiguë pédiatrique. Dans d'autres développements, SELLAS a prolongé son contrat de location pour son siège social de Times Square Tower jusqu'en septembre 2026 et s'apprête à lever environ 21 millions de dollars par le biais d'une offre directe enregistrée. Ces développements récents reflètent l'engagement continu de SELLAS dans la recherche et le développement dans le domaine des thérapies contre le cancer.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.