GAITHERSBURG, Md. - Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ:SHPH), une société pharmaceutique spécialisée dans l'amélioration des traitements contre le cancer, a annoncé l'expansion de son essai clinique de phase 2 pour le traitement du glioblastome. L'essai inclura désormais deux sites supplémentaires, avec quatre des six sites prévus prêts à recruter des patients.
L'essai se concentre sur le médicament Ropidoxuridine, destiné à améliorer les taux de survie des patients atteints de glioblastome IDH de type sauvage et à méthylation négative, une tumeur cérébrale agressive. La société a commencé les visites des sites et est prête à débuter le traitement des patients à l'UVA Cancer Center, au John Theurer Cancer Center, à l'Allegheny Health Network Cancer Institute et au Miami Cancer Institute.
Le président et PDG de Shuttle Pharma, Anatoly Dritschilo, M.D., a exprimé sa satisfaction quant aux progrès réalisés, soulignant l'importance des sites d'essai sélectionnés pour potentiellement accélérer le recrutement des patients. L'essai vise à établir un dosage optimal de Ropidoxuridine, avec un groupe initial de 40 patients divisés en deux groupes recevant des doses différentes. Quatorze patients supplémentaires seront ensuite ajoutés au groupe à dose optimale pour renforcer la signification statistique du critère de survie.
La Ropidoxuridine a reçu la désignation de médicament orphelin de la FDA, ce qui pourrait lui conférer une exclusivité commerciale en cas d'approbation. L'essai devrait durer de 18 à 24 mois, ciblant une population de patients pour laquelle la radiothérapie est actuellement le traitement standard. Avec plus de 800 000 patients aux États-Unis subissant une radiothérapie chaque année, le marché potentiel pour les radiosensibilisateurs comme la Ropidoxuridine est considérable, en particulier parmi les 400 000 patients traités dans un but curatif.
Shuttle Pharmaceuticals, fondée par des membres de la faculté du Georgetown University Medical Center en 2012, se consacre à l'amélioration des résultats de la radiothérapie pour les patients atteints de cancer. La mission de l'entreprise est d'augmenter les taux de guérison du cancer et la qualité de vie en développant des thérapies qui maximisent l'efficacité de la radiothérapie tout en minimisant les effets secondaires.
Cette expansion de l'essai clinique de phase 2 marque une avancée dans les efforts de Shuttle Pharma pour répondre aux besoins non satisfaits des patients atteints de glioblastome. Les progrès de l'essai et d'autres détails peuvent être suivis via la base de données clinicaltrials.gov, sous le numéro d'étude NCT06359379.
Les informations rapportées sont basées sur un communiqué de presse de Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc.
Dans d'autres actualités récentes, Shuttle Pharmaceuticals a été confrontée à un risque de radiation du Nasdaq en raison d'un déficit de capitaux propres, n'atteignant pas le seuil de 2 500 000 $ défini par la règle 5550(b)(1) du Nasdaq. La société explore activement des options pour se remettre en conformité, disposant d'une fenêtre de 45 jours pour proposer un plan. Une avancée significative dans leurs efforts pharmaceutiques, Shuttle Pharmaceuticals a obtenu un brevet pour des inhibiteurs sélectifs de l'histone désacétylase (HDAC) visant à améliorer les traitements contre le cancer. Ils ont également publié des recherches prometteuses sur un nouveau composé, SP-1-303, montrant un potentiel dans l'inhibition de la croissance des cellules cancéreuses du sein positives aux récepteurs d'œstrogènes.
Dans le domaine financier, ils ont retrouvé la conformité avec la règle du prix d'offre minimum du Nasdaq et ont conclu un accord d'amendement avec Alto Opportunity Master Fund, qui comprend un paiement de 600 000 $ en garantie d'un billet en circulation de 1,2 million de dollars. Les actionnaires de la société ont approuvé un regroupement d'actions de un pour huit et prévoient de retraiter leurs états financiers pour 2022 et le premier trimestre 2024 en raison d'erreurs comptables identifiées. Ce retraitement augmentera la perte nette attribuable aux actionnaires ordinaires de 3,1 millions de dollars à 3,7 millions de dollars pour 2022. Enfin, Shuttle Pharmaceuticals a annoncé des changements dans son équipe de direction, avec la nomination de Timothy Lorber au poste de nouveau directeur financier, tandis que Michael Vander Hoek, l'actuel directeur financier, se concentrera sur son rôle de vice-président des affaires réglementaires. Ce sont les développements récents pour Shuttle Pharmaceuticals.
Perspectives InvestingPro
Alors que Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ:SHPH) fait progresser son essai clinique de phase 2 pour le traitement du glioblastome, les investisseurs potentiels et les parties prenantes évaluent la santé financière et la performance boursière de l'entreprise. Selon InvestingPro, SHPH détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait lui procurer une certaine stabilité financière pour financer ses activités de recherche et développement en cours. Cependant, il est important de noter que l'entreprise brûle rapidement ses liquidités, une situation qui mérite une surveillance étroite compte tenu des coûts importants associés aux essais cliniques.
Du point de vue de la performance boursière, SHPH a connu un rendement significatif au cours de la dernière semaine, avec une augmentation de 18,06% du rendement total du prix. Cela pourrait indiquer l'optimisme des investisseurs concernant les récents développements dans les essais cliniques de l'entreprise. Néanmoins, l'action a fait face à des défis sur des périodes plus longues, avec un rendement total du prix de -70,2% au cours de la dernière année. La capitalisation boursière actuelle s'élève à un modeste 3,79 millions de dollars, reflétant la petite taille de l'entreprise et la nature à haut risque de l'investissement dans les biotechnologies.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.