Jeudi, la société de courtage Stifel a maintenu sa note d'achat et son objectif de prix de 40 $ pour les actions de Celcuity Inc. (NASDAQ: CELC), une société de biotechnologie en phase clinique. L'analyste de la firme a souligné l'opportunité de marché potentielle pour le gedatolisib de Celcuity dans le traitement du cancer du sein métastatique à récepteurs hormonaux positifs (HR+ mBC), en particulier après le lancement de l'essai VIKTORIA-2.
L'analyste de Stifel s'est dit confiant quant à l'augmentation significative de l'évaluation de Celcuity basée sur l'opportunité du gedatolisib dans le traitement de deuxième ligne du cancer du sein métastatique HR+. Le récent début de l'essai de phase 1 VIKTORIA-2 est perçu comme une décision stratégique qui pourrait accroître davantage le potentiel du médicament si les résultats sont concluants au cours du deuxième semestre de 2024.
L'essai VIKTORIA-2 est conçu pour cibler une sous-population de patients résistants au système endocrinien, ce qui pourrait conduire à une étude plus efficace et plus rentable. L'essai devrait avoir une éligibilité de patients environ cinq fois supérieure à celle de l'inavolisib de Roche, qui est également en cours de développement pour le mBC HR+. En outre, l'essai offrira un choix d'inhibiteurs CDK4/6, y compris le palbociclib et le ribociclib nouvellement préféré, avec des cohortes indépendantes et une analyse du statut de mutation PIK3CA, conformément aux exigences de la FDA.
L'analyste de Stifel a noté la possibilité d'une probabilité de succès élevée si le gedatolisib présente des avantages indépendamment du statut mutationnel, étant donné que l'inhibition de PI3K a été validée dans cette population de patients par l'inavolisib. Les commentaires de l'analyste soulignent l'importance des essais pivots dans la définition des opportunités de marché pour les petites et moyennes entreprises d'oncologie et l'importance stratégique d'initier de tels essais.
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