SAN FRANCISCO SUD - Surrozen Inc. (NASDAQ: SRZN), société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies pour la réparation et la régénération des tissus, a annoncé les résultats favorables de son essai clinique de phase 1a sur le SZN-043, un nouveau produit biothérapeutique pour les maladies du foie. L'étude, à laquelle ont participé des volontaires sains et des patients ayant des antécédents de cirrhose du foie, a été présentée le 8 juin 2024 à l'Association européenne pour l'étude du foie à Milan.
L'étude de phase 1a, randomisée et contrôlée par placebo, a établi des doses sûres et bien tolérées de SZN-043 chez 40 volontaires sains et 8 patients. Administré en doses intraveineuses uniques ou multiples allant de 0,5 mg/kg à 3 mg/kg, le traitement a entraîné des élévations légères à modérées et transitoires des transaminases sériques qui se sont résorbées d'elles-mêmes. Il est important de noter que ces élévations n'étaient pas liées à des signes de maladie hépatique ou à des lésions des voies biliaires.
Les biomarqueurs pharmacodynamiques ont indiqué que SZN-043 avait atteint sa cible dans le foie, comme en témoignent les augmentations transitoires des taux de phosphatase alcaline (ALP) et l'amélioration de la clairance de la méthacétine lors d'un test respiratoire, ce qui suggère l'activation du gène CYP1A2, cible de Wnt, dans les hépatocytes. En outre, les résultats du test HepQuant ont montré une augmentation des taux de filtration hépatique portale, ce qui est cohérent avec l'amélioration de la fonction hépatique médiée par Wnt.
Craig Parker, président et directeur général de Surrozen, a déclaré que les données préliminaires confirment le potentiel thérapeutique du SZN-043 dans la régénération du foie. La société recrute activement des participants à une étude de phase 1b pour l'hépatite sévère associée à l'alcool, dans le but d'évaluer d'autres critères de sécurité, de pharmacocinétique et d'efficacité. Les résultats de cette étude en cours sont attendus pour le premier semestre 2025.
Surrozen fait également progresser SZN-043 pour l'hépatite sévère associée à l'alcool, en s'appuyant sur sa technologie propriétaire SWEETS™. La société fonde de grands espoirs sur le mécanisme d'action de SZN-043, qui implique la modulation de la voie Wnt, un élément essentiel de la régénération des tissus.
En plus de SZN-043, Surrozen développe SZN-413, un anticorps bi-spécifique pour les maladies de la rétine en utilisant sa technologie SWAP™. La société a conclu un partenariat stratégique avec Boehringer Ingelheim pour le développement de SZN-413, avec des paiements d'étape potentiels et des redevances sur les ventes futures.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de Surrozen, Inc. et n'a pas été vérifiée de manière indépendante. Les investisseurs sont invités à suivre l'évolution des essais cliniques de Surrozen afin de mieux comprendre le potentiel et les risques du médicament.
Dans d'autres nouvelles récentes, Surrozen Inc. a fait des progrès significatifs dans le secteur de la biotechnologie. La société a dévoilé des données précliniques prometteuses pour ses technologies mimétiques Wnt à base d'anticorps, suggérant de nouveaux traitements potentiels pour les lésions endothéliales de la cornée et la sécheresse oculaire.
Les recherches de Surrozen montrent que son mimétique Wnt peut stimuler la prolifération des cellules endothéliales dans la cornée, ce qui pourrait stopper la perte de vision dans des conditions telles que la dystrophie des cellules endothéliales de Fuchs. En outre, le mimétique Wnt s'est révélé prometteur dans l'augmentation de la production de larmes dans des modèles de sécheresse oculaire.
Outre ces avancées, Surrozen a annoncé l'achèvement réussi d'un essai clinique de phase 1a pour son médicament candidat SZN-043, qui a montré des effets sur la fonction hépatique. Encouragée par ces résultats, Surrozen va de l'avant avec un essai de preuve de concept de phase 1b pour l'hépatite sévère associée à l'alcool. La société prévoit que les données de cet essai de phase 1b seront disponibles au cours du premier semestre 2025.
En outre, Surrozen a conclu un accord de placement privé qui fournira un financement initial de 17,5 millions de dollars, avec la possibilité d'obtenir jusqu'à 175 millions de dollars supplémentaires en cas d'exercice de bons de souscription. Ce capital est destiné à étendre la marge de manœuvre financière de la société et à développer l'essai clinique de phase 1b pour son traitement de l'hépatite sévère associée à l'alcool. Les actifs financiers de la société, ainsi que ce nouveau financement, devraient permettre de soutenir les opérations et les dépenses d'investissement jusqu'au premier semestre 2025.
Perspectives InvestingPro
Alors que Surrozen Inc. (NASDAQ: SRZN) continue de progresser dans le secteur de la biotechnologie grâce à ses essais cliniques prometteurs, les investisseurs surveillent de près la santé financière de la société et sa performance sur le marché. Les dernières données d'InvestingPro révèlent des perspectives critiques sur la situation financière et l'activité boursière de Surrozen qui pourraient avoir un impact sur les décisions des investisseurs.
Les données d'InvestingPro indiquent un paysage financier difficile pour Surrozen, avec une capitalisation boursière de 35,47 millions de dollars et un ratio C/B négatif de -0,62, reflétant les inquiétudes des investisseurs quant à la rentabilité. Le bénéfice brut de l'entreprise au cours des douze derniers mois au T1 2024 s'élève à -27,18 millions de dollars, et son revenu d'exploitation est ajusté à -38,77 millions de dollars, ce qui indique que l'entreprise est confrontée à des pertes importantes.
Malgré ces défis, Surrozen a connu une forte hausse de prix au cours des six derniers mois, avec un rendement de 42,18%, ce qui suggère que l'optimisme des investisseurs pourrait s'accroître à la lumière des récentes avancées cliniques. De plus, un conseil d'InvestingPro souligne que Surrozen détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait fournir à la société un tampon pour résoudre ses problèmes de consommation de liquidités et investir dans son pipeline de thérapies.
InvestingPro note également que Surrozen ne verse pas de dividende à ses actionnaires, ce qui est courant pour les sociétés de biotechnologie en phase de croissance qui privilégient le réinvestissement dans la recherche et le développement plutôt que les rendements immédiats pour les investisseurs. L'estimation de la juste valeur d'InvestingPro s'élève à 14,45 $, ce qui représente une divergence importante par rapport à l'objectif de 33 $ de l'analyste, ce qui indique des perspectives différentes sur l'évaluation de la société.
Pour les investisseurs qui souhaitent approfondir les mesures financières et les perspectives d'avenir de Surrozen, InvestingPro propose des conseils supplémentaires, notamment une analyse des perspectives de liquidité et de rentabilité de l'entreprise. Six autres conseils d'InvestingPro sont disponibles et peuvent être explorés plus en détail sur le site https://www.investing.com/pro/SRZN. Les lecteurs intéressés peuvent utiliser le code de réduction PRONEWS24 pour bénéficier d'une remise supplémentaire de 10 % sur un abonnement annuel ou biannuel Pro et Pro+, qui donne accès à une multitude d'analyses et de données sur l'investissement.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.