Mardi, TD Cowen a réaffirmé sa recommandation d'achat et son objectif de cours de 15,00$ pour Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX). Cette confirmation fait suite aux récents développements du projet PARASOL, qui étudie la corrélation entre la protéinurie, le DFGe (débit de filtration glomérulaire estimé) et les résultats rénaux chez les patients atteints de FSGS (glomérulosclérose segmentaire et focale).
Selon l'analyste de TD Cowen, un atelier organisé par PARASOL début octobre a présenté des résultats de recherche qui soutiennent l'utilisation de critères d'évaluation alternatifs basés sur la protéinurie pour l'approbation des médicaments contre la FSGS. Ces résultats ont également été partagés lors de la conférence ASN (American Society of Nephrology) 2024 le week-end dernier.
Les participants à l'atelier sont parvenus à un consensus selon lequel le DFGe n'est pas un critère d'évaluation viable et que la protéinurie devrait être la principale mesure pour l'approbation complète des traitements de la FSGS.
Lors de l'atelier, il a été discuté que bien qu'un seuil de protéinurie pour l'approbation n'ait pas été convenu, un seuil de 0,7g/g a été envisagé, et il a été reconnu que toute réduction soutenue de la protéinurie est bénéfique. Suite à cela, des représentants de la FDA ont exprimé leur volonté d'envisager de nouveaux critères d'évaluation au-delà de la rémission complète de la protéinurie, actuellement fixée à moins de 0,3 g/g.
Le Filspari de Travere Therapeutics a montré un bénéfice significativement plus important dans la réduction de la protéinurie par rapport à l'irbesartan, atteignant des seuils inférieurs à 1,5g/g, 1,0g/g et 0,5g/g dans l'étude DUPLEX.
La société prévoit de renouer le dialogue avec la FDA pour discuter d'une éventuelle demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) pour le Filspari dans le traitement de la FSGS, bien que les délais précis de ce processus n'aient pas été divulgués.
L'analyste a souligné que l'action de Travere a connu une augmentation substantielle, doublant depuis le début de l'année. Selon l'analyste, le prochain événement important pour l'entreprise serait la confirmation que la FDA est ouverte à l'examen d'un dépôt, ainsi que la soumission et l'acceptation éventuelle de la sNDA pour la FSGS.
Dans d'autres actualités récentes, Travere Therapeutics a connu des développements significatifs. Wells Fargo a relevé la notation de l'action de Travere Therapeutics à Surpondérer, reflétant une perspective optimiste sur les perspectives de l'entreprise, en particulier pour son traitement de la glomérulosclérose segmentaire et focale (FSGS). La firme a également ajusté la valorisation de Travere Therapeutics à 27$ par action et a augmenté ses prévisions de ventes pour Filspari dans la néphropathie à IgA (IgAN) à 700 millions de dollars contre 500 millions de dollars aux États-Unis.
De plus, le médicament FILSPARI de Travere Therapeutics a reçu une autorisation de mise sur le marché temporaire de Swissmedic pour le traitement des adultes atteints de néphropathie à IgA primaire, suite aux récentes autorisations de la Food and Drug Administration américaine et de l'Agence européenne des médicaments. Cependant, l'entreprise a temporairement suspendu le recrutement de patients pour l'étude de phase III HARMONY sur le pegtibatinase en raison d'un problème technique lors du processus de mise à l'échelle de la fabrication.
Plusieurs sociétés d'analyse, dont Stifel, Canaccord Genuity, Citi, H.C. Wainwright et Barclays, ont ajusté leurs objectifs de cours pour Travere à la lumière de ces développements. Notamment, Stifel a augmenté l'objectif de cours à 13,00$ contre 10,00$ précédemment, reflétant les développements en cours et les interactions réglementaires qui pourraient influencer la position sur le marché de Travere et l'avenir de son pipeline de produits.
Enfin, Travere Therapeutics a annoncé une solide position financière, avec 325,4 millions de dollars en liquidités et titres, qui devraient soutenir ses opérations jusqu'en 2028. Ce sont les développements récents de Travere Therapeutics.
Perspectives InvestingPro
Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX) a montré une performance de marché remarquable, en ligne avec les perspectives optimistes de TD Cowen. Les données d'InvestingPro révèlent que TVTX a réalisé un rendement solide de 162,94% au cours de la dernière année, avec un impressionnant rendement total du prix de 227,47% au cours des six derniers mois. Cette performance corrobore l'observation de l'analyste selon laquelle l'action a doublé depuis le début de l'année.
Cependant, les investisseurs doivent noter que malgré le sentiment positif du marché, Travere fait face à certains défis financiers. Un conseil InvestingPro indique que l'entreprise brûle rapidement ses liquidités, ce qui pourrait être préoccupant alors qu'elle poursuit le développement de médicaments et les approbations réglementaires. De plus, TVTX n'est pas rentable sur les douze derniers mois, avec une marge bénéficiaire brute négative de -31,44% pour les douze derniers mois au T2 2024.
Sur une note positive, un autre conseil InvestingPro suggère que les actifs liquides de Travere dépassent ses obligations à court terme, offrant potentiellement une certaine flexibilité financière alors qu'elle navigue dans le processus réglementaire pour le traitement Filspari de la FSGS.
Pour les investisseurs envisageant TVTX, il est utile de noter qu'InvestingPro offre 11 conseils supplémentaires qui pourraient fournir d'autres informations sur la santé financière et la position sur le marché de l'entreprise. Ces conseils supplémentaires pourraient être particulièrement précieux alors que Travere approche des étapes cruciales dans son processus de développement et d'approbation de médicaments.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.