SAN DIEGO - TRACON Pharmaceuticals (NASDAQ: TCON), société biopharmaceutique de stade clinique, a annoncé lundi que son essai pivot de phase 2 ENVASARC se poursuivra conformément aux recommandations du comité indépendant de surveillance des données (IDMC). L'essai, qui évalue l'envafolimab dans le traitement du sarcome, s'est achevé en mars 2024 avec 82 patients évaluables.
La recommandation de l'IDMC fait suite à l'examen des données intermédiaires de sécurité et d'efficacité de 73 patients participant à l'essai. Ces patients avaient terminé au moins 12 semaines de traitement, ce qui a permis de réaliser deux scanners en cours de traitement. À ce jour, le taux de réponse objective (ORR) s'élève à 11 % selon la revue des investigateurs et à 5,5 % selon la revue centrale indépendante en aveugle (BICR), avec une durée médiane de réponse supérieure à six mois. Il est important de noter que l'envafolimab a été bien toléré, aucun effet indésirable grave de grade 3 ou plus n'ayant été rapporté.
L'objectif principal de l'étude ENVASARC est d'atteindre un ORR de 11% dans la cohorte traitée par envafolimab par BICR, la durée médiane de la réponse étant un critère d'évaluation secondaire clé. Le médecin-chef de TRACON, James Freddo, M.D., a souligné la nécessité d'obtenir cinq réponses objectives supplémentaires confirmées par un examen central pour atteindre l'objectif de l'essai dans la cohorte de 82 patients.
Charles Theuer, M.D., Ph.D., PDG de TRACON, s'est montré optimiste quant au potentiel de l'envafolimab, déclarant que l'atteinte du critère d'évaluation principal pourrait positionner le médicament comme une option de traitement convaincante pour les patients atteints de sarcomes réfractaires de sous-types de l'UPS et de la MFS.
L'essai ENVASARC, qui a débuté en décembre 2020, est une étude multicentrique ouverte menée dans des centres de cancérologie aux États-Unis et au Royaume-Uni. Les données finales de l'essai sont attendues au troisième trimestre 2024.
TRACON vise à tirer parti de sa plateforme de développement de produits rentable et indépendante des CRO pour faire progresser son pipeline de thérapies ciblées contre le cancer et établir des partenariats avec d'autres entreprises du secteur des sciences de la vie.
Cet article est basé sur un communiqué de presse de TRACON Pharmaceuticals.
Perspectives InvestingPro
Alors que TRACON Pharmaceuticals (NASDAQ: TCON) poursuit ses essais cliniques, les investisseurs surveillent de près la santé financière de la société et la performance de ses actions. Selon les dernières données d'InvestingPro, TRACON détient une capitalisation boursière de 18,91 millions de dollars. Malgré les défis auxquels est confrontée l'industrie biopharmaceutique, TRACON maintient une position de trésorerie supérieure à sa dette, ce qui lui assure un niveau de stabilité financière à mesure qu'elle progresse dans les phases d'essais cliniques.
L'action de la société a fait preuve de résilience, avec un rendement total de 121,06 % sur un mois et de 145,92 % sur trois mois, ce qui témoigne de la confiance récente du marché. Ceci est particulièrement remarquable compte tenu de la baisse significative de l'action au cours de l'année écoulée, avec un rendement total du cours sur un an de -78,63%. Ces paramètres suggèrent un récent retournement du sentiment des investisseurs, qui pourrait être influencé par l'essai ENVASARC en cours et ses résultats potentiels.
Les conseils d'InvestingPro soulignent deux aspects essentiels pour TRACON : la société ne devrait pas être rentable cette année, et les analystes anticipent une croissance des ventes pour l'année en cours. Ces informations suggèrent que si TRACON est confrontée à des défis de rentabilité à court terme, les perspectives de revenus sont optimistes. Les investisseurs qui souhaitent approfondir leur analyse peuvent consulter d'autres Perspectives InvestingPro, notamment sur le rendement pour les actionnaires et les implications de l'évaluation sur le rendement des flux de trésorerie disponibles. Pour en savoir plus, visitez la page dédiée sur InvestingPro et n'oubliez pas d'utiliser le code de réduction PRONEWS24 pour bénéficier d'une remise supplémentaire de 10% sur un abonnement annuel ou bi-annuel Pro et Pro+.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.