NEWTOWN, Pa. – Traws Pharma, Inc. (NASDAQ: TRAW), une société biopharmaceutique en phase clinique, a annoncé aujourd'hui les résultats positifs de son essai de phase 1 pour le tivoxavir marboxil, un traitement oral expérimental contre la grippe. L'étude, menée sur des volontaires sains, a révélé des profils de tolérance et pharmacocinétiques favorables, suggérant le potentiel du médicament comme traitement unique pour divers virus grippaux, y compris les souches pandémiques.
L'essai était une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, évaluant la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique du tivoxavir marboxil. Selon le PDG de l'entreprise, Werner Cautreels, PhD, le médicament a maintenu des niveaux plasmatiques supérieurs à la concentration efficace pendant plus de cinq jours, indiquant son potentiel comme thérapie anti-grippale de premier ordre. L'étude de phase 2 devrait débuter au premier semestre 2025.
Le tivoxavir marboxil cible l'endonucléase dépendante de la coiffe (CEN), une protéine présente dans les virus grippaux humains et aviaires. Cette caractéristique permet potentiellement au médicament de combattre un large éventail de virus grippaux, y compris les souches résistantes aux médicaments et hautement pathogènes. Les études précliniques ont démontré l'inhibition puissante de ces virus par le médicament, avec une absorption préférentielle dans les poumons, une caractéristique souhaitable pour les traitements respiratoires.
La grippe reste un défi majeur de santé publique, affectant particulièrement les personnes âgées et les populations vulnérables. Robert R. Redfield, MD, directeur médical chez Traws Pharma et ancien directeur du CDC, a souligné l'urgence de nouveaux traitements, notamment en raison des récentes épidémies de grippe aviaire et du risque qu'elles représentent pour les pandémies.
Le marché de la grippe saisonnière, stimulé par les organisations de santé, les directives de pratique et les appels d'offres gouvernementaux, représente une opportunité de plusieurs milliards d'euros, qui pourrait s'étendre en cas de pandémie. Le développement du tivoxavir marboxil par Traws Pharma vise à répondre à ce marché en offrant une option de traitement potentiellement plus efficace.
Traws Pharma se spécialise dans le développement de thérapies orales à petites molécules pour les maladies virales respiratoires et le cancer. L'engagement de l'entreprise envers la sécurité et la réponse aux besoins médicaux non satisfaits est au cœur de sa mission de fournir des solutions contre les infections virales.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Traws Pharma, Inc.
Dans d'autres actualités récentes, Traws Pharma a rapporté des résultats positifs de son essai clinique de phase 1 pour le ratutrelvir, un traitement oral potentiel contre la COVID-19. La société a également annoncé une fusion avec Onconova Therapeutics et Trawsfynydd Therapeutics, qui devrait renforcer la position financière de Traws Pharma avec un solde de trésorerie estimé à 28 millions de dollars. Cependant, Traws Pharma est confrontée à un potentiel retrait de la cote du Nasdaq en raison d'un déficit de fonds propres d'environ 105,5 millions de dollars.
En termes de changements de personnel, Traws Pharma a accueilli Luba Greenwood au sein de son conseil d'administration, suite au départ de l'administrateur de longue date James J. Marino. La société a également annoncé la démission immédiate de Steven M. Fruchtman, son président et directeur scientifique en oncologie.
Traws Pharma a engagé KPMG LLP comme nouveau cabinet d'expertise comptable indépendant et a modifié ses statuts, abaissant le quorum requis pour les assemblées d'actionnaires. Ce sont là quelques-uns des développements récents chez Traws Pharma.
Perspectives InvestingPro
Alors que Traws Pharma, Inc. (NASDAQ: TRAW) fait progresser son traitement prometteur contre la grippe, les investisseurs devraient prendre en compte certains indicateurs financiers clés et les perspectives d'InvestingPro. La capitalisation boursière de l'entreprise s'élève à un modeste 9,57 millions de dollars, reflétant son statut précoce dans l'industrie biopharmaceutique.
Les conseils InvestingPro soulignent que Traws Pharma détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui est crucial pour une entreprise en phase clinique finançant des essais de médicaments coûteux. Cette réserve financière pourrait soutenir la prochaine étude de phase 2 du tivoxavir marboxil prévue pour début 2025.
Cependant, il est important de noter que l'entreprise n'est actuellement pas rentable, avec un ratio P/E négatif de -0,27 sur les douze derniers mois au deuxième trimestre 2024. Cela n'est pas inhabituel pour les entreprises de biotechnologie en phase de développement, mais cela souligne l'importance du succès des essais cliniques pour l'avenir de l'entreprise.
L'action a fait face à des vents contraires importants, les données InvestingPro montrant un rendement total du prix sur un an de -70,28% selon les dernières données. Cette performance s'aligne avec le conseil InvestingPro indiquant que l'action a mal performé au cours du dernier mois et a considérablement chuté au cours de l'année écoulée.
Malgré ces défis, les analystes prédisent que Traws Pharma sera rentable cette année, ce qui pourrait être un tournant si le traitement contre la grippe de l'entreprise continue de montrer des résultats prometteurs. Les investisseurs souhaitant approfondir le potentiel de Traws Pharma peuvent accéder à 13 conseils supplémentaires InvestingPro, offrant une analyse plus complète de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.