NEWTOWN, Pa. - Traws Pharma Inc. (NASDAQ: TRAW), une société biopharmaceutique en phase clinique actuellement évaluée à 15,2 millions de dollars, a annoncé lundi avoir terminé le dosage de phase 1 de son traitement oral expérimental, le tivoxavir marboxil, contre la grippe aviaire H5N1. Selon l'analyse d'InvestingPro, bien que l'entreprise maintienne une position de trésorerie saine par rapport à sa dette, elle fait face à des défis importants avec une consommation rapide de liquidités et des bénéfices négatifs de -141,78 dollars par action au cours des douze derniers mois. La société en phase clinique a annoncé que son essai de phase 1 chez des volontaires sains a montré que le médicament était sûr et maintenait des niveaux efficaces dans le sang pendant plus de 23 jours.
L'étude, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, n'a rapporté aucun événement indésirable lié au traitement. Le directeur médical de l'entreprise, Robert R. Redfield, MD, a souligné le risque croissant d'adaptation de la grippe aviaire à l'homme avec la propagation de l'influenza aviaire parmi les populations animales. Les abonnés d'InvestingPro peuvent accéder à des métriques détaillées sur la santé financière et à 8 autres informations clés sur le pipeline de développement et la position sur le marché de Traws Pharma. Il a déclaré que la grippe aviaire est un risque professionnel pour les travailleurs de la volaille et des produits laitiers, et qu'avec l'augmentation des infections humaines, la vigilance contre une épidémie potentielle est cruciale.
Des études in vitro ont montré que le tivoxavir marboxil inhibe efficacement les virus de la grippe aviaire résistants aux médicaments et hautement pathogènes. Une étude in vivo chez la souris a également démontré une protection puissante et une suppression de la réplication virale dans les poumons lorsque les souris étaient traitées avec le médicament après exposition au H5N1.
Traws Pharma prévoit de commencer une étude de phase 2 au premier semestre 2025 alors qu'elle élargit son programme contre la grippe en réponse à la menace de la grippe aviaire. Le virus a été détecté chez des bovins laitiers aux États-Unis depuis mars 2024, entraînant des infections chez plus de 60 personnes dans huit États.
La thérapie expérimentale, conçue pour inhiber une protéine clé de la grippe, a montré des résultats prometteurs dans des études précliniques contre une gamme de souches grippales. Le profil pharmacocinétique de phase 1 suggère qu'une dose unique pourrait potentiellement offrir un régime de prophylaxie.
Le programme antiviral de l'entreprise comprend également un autre candidat médicament de phase 1 ciblant le COVID-19. Traws Pharma se consacre au développement de thérapies pour les maladies virales respiratoires et à répondre aux besoins médicaux non satisfaits avec des composés novateurs. Malgré une négociation proche de son plus bas sur 52 semaines de 4,06 dollars, les analystes maintiennent une forte recommandation d'achat avec un objectif de prix de 6 dollars. Obtenez des métriques d'évaluation complètes et une analyse d'experts avec les outils avancés et les mises à jour en temps réel d'InvestingPro.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse de Traws Pharma et contient des déclarations prospectives qui impliquent des risques et des incertitudes. La société a fait ces déclarations prospectives concernant son activité et ses candidats-médicaments, y compris les plans réglementaires pour le tivoxavir marboxil. Cependant, les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux projetés dans les déclarations prospectives.
Dans d'autres actualités récentes, Traws Pharma a annoncé plusieurs développements clés. La société a rapporté des résultats positifs des essais de phase 1 pour deux traitements potentiels : le tivoxavir marboxil, un traitement oral contre la grippe, et le ratutrelvir, un traitement oral contre le COVID-19. Malgré le risque de radiation du Nasdaq Capital Market en raison du non-respect de l'exigence minimale de capitaux propres des actionnaires, une fusion avec Onconova Therapeutics et Trawsfynydd Therapeutics devrait améliorer la position financière de Traws Pharma.
Au sein de l'entreprise, la membre du conseil d'administration Luba Greenwood a démissionné, une décision qui était volontaire et non due à un désaccord avec les opérations, les politiques ou les pratiques de l'entreprise. De plus, l'entreprise a vu le départ de Steven M. Fruchtman, le Président et Directeur Scientifique, Oncologie.
Pour maintenir des pratiques financières robustes, Traws Pharma a engagé KPMG LLP comme son nouveau cabinet d'expertise comptable indépendant enregistré et a modifié ses statuts d'entreprise, abaissant le quorum requis pour les assemblées d'actionnaires. Ces développements récents soulignent les activités en cours et les ajustements stratégiques de Traws Pharma.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.