NEW YORK - Petros Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PTPI) a annoncé les résultats d'une étude indiquant que l'utilisation d'une application web en conjonction avec une Drug Facts Label (DFL) aide considérablement les consommateurs à sélectionner correctement les médicaments en vente libre. Lors d'un récent essai, un sous-groupe de patients utilisant à la fois l'application web et la DFL a démontré un taux d'auto-sélection correcte de 100 %, une amélioration notable par rapport au taux de 40 % observé lorsque les patients utilisaient uniquement la DFL.
L'étude, qui s'inscrit dans le cadre des efforts déployés par la société pour obtenir le statut d'OTC pour son traitement de la dysfonction érectile STENDRA (avanafil), a été menée auprès de 30 participants. Les résultats ont révélé qu'environ 86 % des utilisateurs se sont correctement auto-sélectionnés lorsqu'ils ont utilisé l'approche combinée du DFL et de l'application web, contre seulement 56 % lorsqu'ils ont utilisé le DFL seul.
Ces données devraient permettre d'étayer les discussions avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis sur la nécessité d'une condition supplémentaire d'utilisation sans ordonnance (ACNU) sous la forme d'une application web.
Fady Boctor, président et directeur commercial de Petros, a déclaré que l'essai constitue une version préliminaire de l'étude pivot de phase 2, qui a débuté au début du mois. L'objectif de la société est de fournir à la FDA des preuves que les consommateurs peuvent déterminer s'il est approprié d'utiliser STENDRA sans prescription médicale.
Les résultats sont particulièrement significatifs pour le sous-groupe des utilisateurs de nitrates, une population très préoccupante pour la FDA, car ils ont montré un taux d'autosélection correct de 100 % avec la technologie. M. Boctor s'est dit optimiste quant au potentiel de STENDRA à devenir la première option thérapeutique en vente libre pour les troubles de l'érection et a souligné que la société disposait d'un financement suffisant pour atteindre ses objectifs de développement.
Petros Pharmaceuticals est spécialisée dans l'élargissement de l'accès des consommateurs aux médicaments par le biais de programmes de développement de médicaments en vente libre. Le processus de transition d'un médicament de prescription à un médicament en vente libre implique la création d'un DFL que les consommateurs peuvent comprendre et la démonstration, par des études, que les consommateurs peuvent prendre des décisions appropriées sur la base de l'étiquette et de leurs antécédents médicaux.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse.
Perspectives InvestingPro
Petros Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PTPI) a fait des progrès avec les résultats de son étude, qui pourraient avoir un impact significatif sur sa quête pour obtenir le statut OTC pour STENDRA. Alors que la société traverse cette période charnière, les investisseurs surveillent de près sa santé financière et la performance de ses actions. Voici quelques perspectives InvestingPro susceptibles d'éclairer les parties prenantes sur la situation actuelle de l'entreprise :
Données InvestingPro :
- La société a une capitalisation boursière modeste d'environ 3,08 millions USD, ce qui reflète sa position sur le marché.
- Le chiffre d'affaires a connu une croissance impressionnante au cours des douze derniers mois (T3 2023), avec une augmentation de 61,43%, et une hausse trimestrielle de 214,88% au T1 2023.
- Malgré la croissance du chiffre d'affaires, le ratio C/B de la société est de -0,23, avec un ratio C/B ajusté pour la même période de -0,24, ce qui indique des défis en matière de rentabilité.
Conseils d'InvestingPro :
- L'action de PTPI a connu une volatilité importante, avec une baisse notable au cours de la semaine et du mois derniers, ce qui pourrait être un point d'inquiétude pour les investisseurs potentiels.
- La société a plus de liquidités que d'obligations à court terme, ce qui est un signe positif de stabilité financière.
Ces informations suggèrent que si Petros Pharmaceuticals poursuit le développement de ses médicaments OTC, la performance récente de l'action et les problèmes de rentabilité sont des domaines que les investisseurs pourraient vouloir surveiller de près. Pour ceux qui envisagent de plonger plus profondément dans PTPI, Perspectives InvestingPro offre des perspectives et des mesures supplémentaires. En utilisant le code de réduction PRONEWS24, les lecteurs peuvent bénéficier d'une réduction supplémentaire de 10 % sur un abonnement annuel ou biannuel Pro et Pro+ pour accéder à l'ensemble des conseils d'InvestingPro, qui comprennent actuellement six conseils supplémentaires liés à PTPI.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.