SAN FRANCISCO SUD - Vaxart, Inc. (NASDAQ: VXRT), une société de biotechnologie, a annoncé aujourd'hui que le gouvernement américain lui avait accordé jusqu'à 453 millions de dollars pour financer une étude comparative de son candidat vaccin oral COVID-19. L'étude évaluera l'efficacité de la pilule par rapport à un vaccin ARNm approuvé par la FDA.
Le financement, fourni par la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), soutiendra un essai de phase 2b, dont le recrutement devrait commencer d'ici l'été 2024. Environ 65,7 millions de dollars sont disponibles immédiatement pour les activités de démarrage de l'étude, les fonds restants dépendant de certaines étapes.
Le comprimé de vaccin oral de Vaxart, qui a été fabriqué selon les normes des bonnes pratiques de fabrication (BPF), est basé sur des données précliniques suggérant une puissance accrue par rapport aux constructions vaccinales précédentes. L'essai à venir inclura environ 10 000 adultes aux États-Unis, dont au moins 25 % seront âgés de 65 ans et plus, afin d'évaluer l'efficacité du vaccin contre le COVID-19 symptomatique et asymptomatique, ainsi que son profil d'innocuité global.
Le Dr James F. Cummings, Chief Medical Officer de Vaxart, a exprimé sa gratitude pour le financement de BARDA et son optimisme quant à l'essai en tête-à-tête avec un vaccin à ARNm. Des études antérieures ont montré que les vaccins candidats de Vaxart induisaient une large réponse immunitaire et étaient bien tolérés.
L'étude de phase 2b mesurera l'efficacité relative du vaccin oral par rapport au comparateur ARNm, l'analyse primaire étant prévue 12 mois après la vaccination. Un comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité (DSMB) supervisera la sécurité des participants.
Les vaccins oraux de Vaxart, qui peuvent être conservés et expédiés sans réfrigération, visent à simplifier l'administration des vaccins et à réduire le risque de blessure par piqûre d'aiguille. La société a déjà achevé un essai de phase 2 d'un vaccin oral COVID-19 et développe également des vaccins pour d'autres maladies, notamment le norovirus et la grippe.
Ce projet s'inscrit dans le cadre du projet NextGen, une initiative de 5 milliards de dollars du ministère américain de la santé et des services sociaux visant à développer de nouveaux vaccins et de nouvelles thérapies pour le COVID-19.
Dans d'autres nouvelles récentes, Vaxart Inc. a fait des progrès significatifs dans ses programmes de développement de vaccins et a publié ses résultats financiers pour le premier trimestre 2024. Des résultats positifs ont été obtenus lors de l'essai clinique de phase 1 d'un candidat vaccin bivalent contre le norovirus, ce qui ouvre la voie à une réunion de la FDA à la mi-2024 pour discuter de la voie réglementaire du programme. Parallèlement, Vaxart prévoit de lancer un essai de phase 2b pour son vaccin candidat oral XBB COVID-19, sous réserve d'un financement supplémentaire et de l'obtention d'une autorisation réglementaire.
Le chiffre d'affaires de la société pour le premier trimestre s'est élevé à 2,2 millions de dollars, avec des liquidités et des investissements s'élevant à 36,7 millions de dollars, qui devraient durer jusqu'à la fin de 2024. En plus de ces avancées, Vaxart a étendu ses actions autorisées de 250 millions à 350 millions et a apporté des modifications à ses plans d'incitation en actions et d'achat d'actions par les employés. Cette mesure vise à offrir une plus grande flexibilité pour les besoins futurs de l'entreprise et à motiver la main-d'œuvre.
En outre, les actionnaires de Vaxart ont ratifié la nomination de WithumSmith+Brown, PC en tant que cabinet d'experts-comptables indépendant pour l'année se terminant le 31 décembre 2024. Ces récents développements soulignent les efforts continus de Vaxart pour faire progresser ses vaccins candidats et faciliter potentiellement les initiatives de croissance futures.
Perspectives InvestingPro
Alors que Vaxart, Inc. (NASDAQ: VXRT) obtient un financement substantiel pour son vaccin candidat oral COVID-19, les investisseurs et les observateurs de l'industrie surveillent de près la santé financière de la société et la performance du marché. Selon les données d'InvestingPro, Vaxart détient une capitalisation boursière de 132,63 millions de dollars, ce qui reflète sa position dans le secteur des biotechnologies. Le ratio Price to Book de la société, au cours des douze derniers mois précédant le T1 2024, s'élève à 2,4, ce qui indique comment les investisseurs évaluent actuellement les actifs nets de la société.
Notamment, Vaxart a connu une croissance remarquable de 1174,75 % de ses revenus d'une année sur l'autre au cours des douze derniers mois précédant le T1 2024. Cette croissance impressionnante indique une augmentation significative des ventes de la société, une mesure qui peut intriguer les investisseurs compte tenu du marché potentiel pour son vaccin oral. Cependant, il est important de prendre en compte le fait que les analystes anticipent une baisse des ventes pour l'année en cours, comme le souligne l'un des conseils d'InvestingPro. De plus, la marge bénéficiaire brute de l'entreprise est fortement négative à -660,08%, ce qui souligne les défis de la rentabilité alors que l'entreprise continue d'investir dans la recherche et le développement.
Un autre conseil InvestingPro qui mérite d'être mentionné est que les liquidités de Vaxart dépassent ses obligations à court terme, ce qui permet à la société de disposer d'un tampon pour financer ses opérations à court terme. Il s'agit d'un aspect essentiel pour les investisseurs, étant donné que la société ne devrait pas être rentable cette année et qu'elle a rapidement épuisé ses liquidités.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.