WEST CHESTER, Pa. - Verrica Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VRCA), une société spécialisée dans les traitements dermatologiques, a annoncé aujourd'hui que son produit phare YCANTH™ s'est vu accorder le statut de nouvelle entité chimique (NCE) par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Cette désignation garantit un minimum de cinq ans d'exclusivité commerciale pour le médicament, qui figure dans le livre orange de la FDA.
YCANTH™, qui cible les maladies de la peau nécessitant un traitement médical, a reçu l'approbation de la FDA le 21 juillet 2023 pour le traitement du molluscum contagiosum chez les adultes et les enfants de plus de deux ans. Cette infection virale de la peau touche environ 6 millions d'individus aux États-Unis, principalement des enfants. Le produit de Verrica est également en cours de développement pour d'autres affections cutanées, notamment les verrues génitales communes et externes.
Le statut de NCE est un élément essentiel de la stratégie de Verrica visant à protéger son produit de la concurrence des produits génériques. Ted White, président-directeur général de la société, s'est déclaré satisfait de la décision de la FDA, soulignant son importance pour la stratégie de propriété intellectuelle de la société. Selon M. White, le portefeuille actuel de brevets pour YCANTH™ pourrait prolonger la protection contre les génériques pendant une bonne partie de la prochaine décennie.
Le livre orange, officiellement connu sous le nom de Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations, est une source d'informations sur la disponibilité des médicaments sur le marché, la bioéquivalence et les données relatives aux brevets et à l'exclusivité. Il comprend également des listes de brevets qui couvrent des médicaments approuvés et des méthodes approuvées pour leur utilisation.
Verrica poursuit le développement de VP-103, un autre produit candidat à base de cantharidine, pour le traitement des verrues plantaires. En outre, la société a conclu un accord de licence pour développer et commercialiser le VP-315 pour les cancers de la peau sans mélanome, y compris le carcinome basocellulaire et le carcinome épidermoïde.
Cet article est basé sur un communiqué de presse de Verrica Pharmaceuticals Inc.
Perspectives InvestingPro
Au milieu des nouvelles prometteuses de YCANTH™ obtenant le statut de NCE, Verrica Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VRCA) présente un canevas financier mitigé, selon les données d'InvestingPro. Avec une capitalisation boursière de 214,64 millions de dollars, la santé financière et les perspectives de croissance de la société sont des domaines d'intérêt pour les investisseurs. Notamment, Verrica détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait lui fournir un coussin de sécurité alors qu'elle accélère la commercialisation de son médicament nouvellement approuvé. Cependant, la société n'est pas sans défis, car elle brûle rapidement ses liquidités et n'a pas été rentable au cours des douze derniers mois à partir du premier trimestre 2023.
Les analystes ont les yeux rivés sur la croissance du chiffre d'affaires de Verrica pour l'année en cours, qui pourrait être déterminante pour la trajectoire de l'entreprise. Cependant, les mouvements du cours de l'action de la société restent assez volatils, ce qui peut inquiéter certains investisseurs. En outre, Verrica se négocie à un multiple Prix / Livre élevé de 10,86 au cours des douze derniers mois, ce qui indique une valorisation élevée par rapport à sa valeur comptable.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.