La journée de jeudi a marqué une avancée significative pour Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) puisque le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l'approbation de RYBREVANT® (amivantamab) en association avec la chimiothérapie pour le traitement de première intention des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé présentant des mutations d'insertion de l'exon 20 du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) activant. Cette recommandation est une étape essentielle pour répondre au besoin urgent de traitements innovants pour ce type de cancer du poumon, dont le pronostic est particulièrement défavorable et le taux de survie globale à cinq ans faible.
La recommandation est basée sur les résultats de l'étude PAPILLON, qui a démontré une amélioration statistiquement et cliniquement significative de la survie sans progression (SSP) pour les patients traités avec l'amivantamab en association avec la chimiothérapie par rapport à la chimiothérapie seule. L'étude, à laquelle ont participé 308 patients, a atteint son objectif principal, l'analyse intermédiaire de la survie globale (OS) montrant une tendance favorable pour le traitement combiné. Le profil de sécurité de l'association était cohérent avec celui des agents individuels, avec de faibles taux d'arrêts de traitement.
Selon le professeur Nicolas Girard, investigateur de l'essai, les résultats de l'étude représentent une avancée importante dans le paysage thérapeutique du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avec insertion de l'exon 20 de l'EGFR, en montrant non seulement une amélioration de la PFS mais aussi une amélioration de l'état fonctionnel et une réduction des symptômes liés au cancer du poumon. Cela souligne le potentiel de l'amivantamab associé à la chimiothérapie pour redéfinir les normes de soins et offrir l'espoir d'une amélioration de la qualité de vie et des résultats du traitement.
L'avis positif du CHMP souligne l'aboutissement des efforts considérables de recherche et de développement déployés par Johnson & Johnson pour mettre au point de nouvelles approches ciblant les voies clés impliquées dans la progression du cancer du poumon. Kiran Patel, M.D., vice-président du développement clinique pour les tumeurs solides chez Johnson & Johnson Research & Development, LLC, a souligné l'engagement de l'entreprise à redéfinir les paradigmes de traitement et à améliorer les taux de survie et les résultats globaux pour les patients.
L'amivantamab, un anticorps bispécifique EGFR-MET entièrement humain, cible les tumeurs présentant des mutations activatrices et résistantes de l'EGFR et des mutations et amplifications de MET. Il a reçu une autorisation de mise sur le marché conditionnelle de la Commission européenne en décembre 2021 pour le traitement des patients adultes atteints de CPNPC avancé présentant des mutations d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR après l'échec d'un traitement à base de platine. En attendant l'approbation de la CE basée sur l'étude PAPILLON, cette autorisation de mise sur le marché conditionnelle sera convertie en autorisation de mise sur le marché standard.
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