Alvotech (ALVO) a publié ses résultats du quatrième trimestre et de l'année 2023, soulignant des approbations réglementaires importantes et des perspectives positives pour l'avenir. Le développeur de biosimilaires a passé avec succès les inspections de la FDA américaine, ouvrant la voie à l'entrée de ses produits sur le plus grand marché pharmaceutique du monde.
Avec l'approbation de SIMLANDI aux États-Unis et l'approbation attendue de la FDA pour son biosimilaire de STELARA, Alvotech se prépare à une série de lancements de produits qui devraient entraîner une croissance substantielle du chiffre d'affaires en 2024 et au-delà.
L'alerte résultats de la société a donné un aperçu de sa stratégie commerciale, des lancements de produits à venir et de ses performances financières, y compris un chiffre d'affaires total de 93,3 millions de dollars en 2023 et une prévision de 300 à 400 millions de dollars de revenus pour 2024.
Principaux enseignements
- Alvotech a passé les inspections de la FDA américaine, ce qui lui permet d'accéder au marché américain.
- SIMLANDI, le biosimilaire d'HUMIRA d'Alvotech, est approuvé aux États-Unis et des lancements sont prévus sur d'autres marchés importants.
- La société attend l'approbation de la FDA pour son biosimilaire de STELARA et prévoit de déposer une demande d'approbation pour son biosimilaire d'EYLEA.
- Alvotech prévoit d'être le premier à commercialiser plusieurs de ses biosimilaires dans diverses régions.
- Des partenariats stratégiques et un site de production dédié soutiennent la stratégie commerciale d'Alvotech.
- Les faits saillants financiers comprennent une augmentation de 10 % du chiffre d'affaires total pour 2023 et une fourchette prévue de 300 millions à 400 millions de dollars pour 2024.
- L'EBITDA ajusté devrait se situer entre 50 et 150 millions de dollars pour 2024.
- Alvotech prévoit de simplifier sa structure de capital et de réduire ses passifs financiers en 2024.
Perspectives de l'entreprise
- La société prévoit de lancer SIMLANDI aux États-Unis en 2024 et son biosimilaire de STELARA au Canada, au Japon et en Europe.
- Au moins trois nouveaux candidats biosimilaires seront soumis à l'approbation des principaux marchés cette année.
- Alvotech prévoit un doublement du chiffre d'affaires total et une augmentation significative de l'EBITDA ajusté d'ici 2025.
Faits marquants baissiers
- La société n'a pas fourni de répartition détaillée des ventes entre ses biosimilaires, AVT02 et AVT04, pour l'exercice 2024.
Points forts haussiers
- Alvotech s'attend à une augmentation des revenus des produits en raison des lancements prévus et des reconnaissances d'étapes.
- La société a recueilli suffisamment de fonds lors d'un récent tour de table pour soutenir les lancements prévus et les investissements dans le pipeline.
Manquements
- Alvotech n'a pas fourni de détails spécifiques sur la répartition des revenus entre AVT02 et AVT04 pour l'exercice 24.
Points forts des questions-réponses
- La société a discuté de sa stratégie d'entrée sur le marché à la date de perte d'exclusivité pour son biosimilaire d'EYLEA.
- Alvotech cherche à obtenir une désignation d'interchangeabilité pour STELARA, ce qui pourrait permettre un lancement avec interchangeabilité en avril.
L'orientation stratégique d'Alvotech sur les biosimilaires et sa plateforme complète de développement et de fabrication ont positionné l'entreprise pour une croissance potentielle sur le marché mondial. Avec un portefeuille multi-produits et une stratégie réglementaire et commerciale claire, Alvotech est en train de se transformer en une opération commerciale mondiale à part entière.
L'accent mis par l'entreprise sur la régularité de l'approvisionnement et la collaboration pour créer une plateforme d'auto-injecteurs témoignent de son engagement à répondre aux besoins du marché. Forte d'une solide assise financière et de partenariats stratégiques, Alvotech est prête à tirer parti des avancées de son pipeline et des lancements de produits à venir, dans le but de doubler son chiffre d'affaires et d'atteindre un EBITDA ajusté positif dans un avenir proche.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.