Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) a discuté de ses efforts stratégiques pour obtenir le remboursement de son dispositif de stimulateur de neuromodulation portable (PoNS) et obtenir l'approbation de la FDA pour le traitement des accidents vasculaires cérébraux lors de sa conférence téléphonique sur les résultats du quatrième trimestre 2023.
La société s'est vu attribuer des codes HCPCS uniques pour le contrôleur PoNS et l'embout buccal, ce qui constitue une étape essentielle pour négocier le remboursement avec les tiers payeurs.
Malgré une baisse du chiffre d'affaires total pour le T4 2023, Helius a déclaré 5,2 millions de dollars de trésorerie et aucune dette à la fin de l'année, avec une piste de trésorerie prolongée jusqu'au T3 2024 grâce à 1,3 million de dollars de produits nets provenant de la vente d'actions. La société prévoit une croissance significative des revenus après le remboursement, à partir du 1er octobre 2024, et travaille sur l'expansion de la portée du marché, y compris l'établissement d'une relation avec les Anciens Combattants (VA).
Principaux enseignements
- Helius Medical Technologies s'est vu attribuer des codes HCPCS pour son dispositif PoNS, ce qui facilite les négociations de remboursement.
- Des plans visant à obtenir le remboursement par Medicare avec une date d'entrée en vigueur au 1er octobre 2024 sont en cours.
- La société se prépare à une soumission réglementaire pour le traitement des accidents vasculaires cérébraux d'ici le début de l'année 2025.
- Sur le plan financier, le quatrième trimestre 2023 a connu une baisse du revenu total, attribuée à l'expiration du programme PTAP et à la baisse des ventes au Canada.
- Helius dispose de 5,2 millions de dollars en trésorerie et n'a pas de dette, avec une piste de trésorerie étendue au T3 2024 après un produit net de 1,3 million de dollars provenant de la vente d'actions.
- Une croissance significative du chiffre d'affaires est attendue une fois que le remboursement sera assuré, en mettant l'accent sur l'élargissement de la portée du marché, y compris pour les VA.
Perspectives de l'entreprise
- Helius s'attend à recevoir des données sur le critère d'évaluation primaire de son programme d'étape PoNS au troisième trimestre, ce qui soutiendra les efforts de remboursement.
- L'objectif est d'obtenir une autorisation de mise sur le marché pour le traitement des accidents vasculaires cérébraux d'ici le second semestre 2025.
- Le chiffre d'affaires devrait être faible jusqu'à l'obtention du remboursement, puis augmenter de manière significative par la suite.
- Prévoit de s'engager auprès de la CMS et d'organiser une réunion publique au cours de l'été afin d'obtenir le remboursement par Medicare.
- Les efforts pour former des kinésithérapeutes et établir des centres d'excellence pour la thérapie PoNS sont en cours.
Faits saillants baissiers
- Les recettes totales pour le quatrième trimestre 2023 ont diminué par rapport à l'année précédente.
- Les recettes devraient rester faibles jusqu'à ce que le remboursement soit reçu.
Faits saillants positifs
- Des données cliniques positives provenant du Canada confirment l'efficacité de la thérapie PoNS.
- La société s'est alignée avec la FDA sur son plan de développement de l'AVC.
- Les efforts pour obtenir un remboursement au Canada sont soutenus par un livre blanc montrant des résultats positifs pour les patients souffrant de lésions cérébrales traumatiques.
Manque à gagner
- La société n'a pas encore fourni de chiffres de performance financière aux investisseurs, mais prévoit de le faire à l'avenir.
Points forts des questions-réponses
- Helius exploite actuellement six centres d'excellence et ne prévoit pas d'en ajouter d'autres en 2024.
- Des informations supplémentaires sur les résultats de l'essai pour les 14 premières semaines seront disponibles au cours des troisième et quatrième trimestres.
- La société a eu une présence réussie à la conférence de l'APTA, avec des demandes de renseignements de la part de nombreux kinésithérapeutes, y compris ceux de la VA.
Perspectives InvestingPro
Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) navigue dans un paysage financier difficile, comme l'a montré la récente alerte résultats de la société. Pour permettre aux investisseurs de mieux comprendre la santé financière de la société et sa position sur le marché, voici quelques perspectives basées sur les données et les conseils d'InvestingPro :
Données InvestingPro :
- Capitalisation boursière : 5,17 millions USD, ce qui reflète la taille relativement petite de l'entreprise dans le secteur des dispositifs médicaux.
- Chiffre d'affaires des douze derniers mois au T4 2023 : 0,64M USD, ce qui indique une lutte pour augmenter les ventes au cours de cette période.
- Prix, clôture précédente : 5,6 USD, ce qui est nettement inférieur à l'estimation de la juste valeur d'InvestingPro de 6,93 USD.
Conseils d'InvestingPro :
- Helius Medical Technologies détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui est un signe positif de liquidité et de stabilité financière. Cela correspond aux réserves de trésorerie de 5,2 millions de dollars et à l'absence de dettes de la société.
- Les analystes prévoient une baisse des ventes pour l'année en cours, ce qui peut inquiéter les investisseurs compte tenu de la baisse déjà signalée du revenu total de la société pour le quatrième trimestre 2023.
Il convient de noter que, bien qu'Helius soit confrontée à des défis, tels que la baisse prévue des ventes, la position de trésorerie de la société sans dette correspondante pourrait fournir une certaine résilience. Pour les investisseurs à la recherche d'une analyse plus complète, InvestingPro propose des conseils supplémentaires qui pourraient éclairer les perspectives d'avenir de la société. Il existe 12 autres conseils InvestingPro pour Helius Medical Technologies, qui peuvent être consultés à l'adresse suivante : https://www.investing.com/pro/HSDT. Les personnes intéressées par un abonnement annuel ou bi-annuel Pro et Pro+ peuvent utiliser le code de réduction PRONEWS24 pour bénéficier d'une réduction supplémentaire de 10 %.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.