TG Therapeutics, Inc. (TGTX) a connu une année 2023 fructueuse, marquée par le lancement de BRIUMVI, un nouveau traitement pour les formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP). Au cours de sa première année partielle, BRIUMVI a généré environ 90 millions de dollars de recettes nettes aux États-Unis. L'entreprise prévoit que les recettes des ventes aux États-Unis atteindront entre 220 et 260 millions de dollars en 2024.
Dans le but de devenir la principale thérapie CD20 en termes de parts de marché, TG Therapeutics explore d'autres applications de BRIUMVI dans d'autres maladies auto-immunes et développe une formulation sous-cutanée. La société a également obtenu une licence mondiale pour un programme de thérapie cellulaire CAR T CD19 pour les maladies auto-immunes.
L'appel à résultats a souligné la forte demande pour BRIUMVI, son lancement réussi en Allemagne et les plans d'expansion dans d'autres pays européens.
Principaux enseignements
- TG Therapeutics a lancé BRIUMVI en janvier 2023, ciblant la sclérose en plaques récurrente, avec 90 millions de dollars de recettes nettes aux États-Unis pour l'année.
- L'entreprise vise un chiffre d'affaires de 220 à 260 millions de dollars aux États-Unis en 2024.
- BRIUMVI est positionné pour être le traitement IV de choix sur le marché de la SEP récurrente, avec des efforts pour étendre son utilisation à d'autres maladies auto-immunes.
- La société développe une version sous-cutanée de BRIUMVI et a un programme de thérapie cellulaire CAR T CD19 en cours.
- TG Therapeutics a terminé l'année avec 217,5 millions de dollars en trésorerie, équivalents de trésorerie et titres de placement.
- L'entreprise a fait état d'une forte demande, avec 640 prescripteurs uniques et plus de 400 centres distribuant BRIUMVI.
- Aucun autre jalon n'est prévu cette année, mais il pourrait y en avoir un d'ici la fin de l'année prochaine.
- De nouveaux brevets ont été obtenus, assurant une protection jusqu'en 2042.
Perspectives de l'entreprise
- TG Therapeutics est en voie d'atteindre le haut de sa fourchette de prévisions pour le premier trimestre.
- Les prévisions OpEx de la société pour 2024 s'élèvent à 250 millions de dollars, ce qui inclut toutes les activités évoquées.
- L'expansion sur les marchés européens progresse, avec des lancements au Royaume-Uni, en France, en Espagne et en Italie prévus plus tard cette année et dans la prochaine.
Faits marquants baissiers
- Aucun détail spécifique n'a été fourni concernant l'évolution des ventes.
- Le calendrier pour atteindre l'objectif de devenir le CD20 IV le plus prescrit n'a pas été fixé.
- L'incertitude demeure quant à la fréquence d'administration de la formulation sous-cutanée de BRIUMVI.
Faits saillants haussiers
- La stratégie de lancement de BRIUMVI a permis de couvrir 95 % des assurés commerciaux et des assurés de l'assurance-maladie en neuf mois.
- On s'attend à ce que le marché du CD20 accapare de 50 % à 55 % des nouveaux patients atteints de SP chaque année.
- Il y a une demande croissante de la part des universités et des cabinets privés.
Les ratés
- La société n'a pas fourni de détails spécifiques sur les taux de conversion des patients ou sur le délai entre la prescription et la perfusion.
- La répartition des dépenses entre les essais et l'essai sous-cutané reste à déterminer.
Points forts des questions-réponses
- La société a évoqué la possibilité de ne pas avoir besoin d'une étude d'efficacité complète pour le passage de la voie intraveineuse à la voie sous-cutanée, dans l'attente des discussions de la FDA.
- L'étude de bioéquivalence d'un concurrent pour son produit sous-cutané a été mentionnée comme point de référence.
- TG Therapeutics évalue le taux de conversion entre la prescription et la perfusion et s'efforce de réduire ce délai.
Perspectives InvestingPro
TG Therapeutics, Inc. (TGTX) a fait preuve d'une performance remarquable sur le marché, les analystes prévoyant une trajectoire ascendante de la croissance des ventes pour l'année en cours. Cet optimisme est probablement lié au lancement réussi du BRIUMVI et à son expansion prévue sur les marchés américain et européen.
Conformément à ces projections, la croissance des revenus de l'entreprise a été extraordinaire au cours des douze derniers mois jusqu'au quatrième trimestre 2023, avec une augmentation de plus de 8290%.
InvestingPro Data indique une marge bénéficiaire brute substantielle de 93,95% au cours de la même période, soulignant l'efficacité de la société dans la gestion de son coût des marchandises vendues par rapport à son chiffre d'affaires. Cette marge élevée témoigne du pouvoir de fixation des prix et de l'efficacité opérationnelle de TG Therapeutics, ce qui est crucial pour l'expansion de ses activités.
L'action de la société a également connu des rendements importants, avec une augmentation de 29,28 % au cours de la semaine dernière, ce qui reflète la confiance des investisseurs dans la stratégie de la société et sa position sur le marché. Cependant, il est important de noter que TGTX se négocie à un multiple Price / Book élevé de 15,78, ce qui suggère que le marché a des attentes élevées pour la croissance future de la société et peut également refléter une prime pour ses thérapies innovantes et son potentiel de marché.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.