LUND, SUÈDE et SEATTLE, WA - Alligator Bioscience AB (NASDAQ Stockholm : ATORX) et Aptevo Therapeutics Inc. (NASDAQ:APVO) ont annoncé les résultats intermédiaires d'un essai de phase 1 en cours pour leur médicament expérimental contre le cancer, ALG.APV-527, montrant une exposition favorable au médicament et des signes d'activité biologique. L'essai cible les tumeurs solides susceptibles d'exprimer l'antigène tumoral 5T4.
L'étude d'escalade de dose a recruté plus de 50 % de ses participants, le médicament étant bien toléré jusqu'à présent et aucune dose maximale tolérée n'ayant été atteinte. L'essai se poursuit pour explorer des cohortes de doses plus élevées. L'ALG.APV-527 était mesurable chez tous les patients, les concentrations plasmatiques correspondant aux doses administrées. De plus, les analyses de biomarqueurs ont confirmé l'expression des cibles du médicament, 4-1BB et 5T4, dans les biopsies tumorales, indiquant l'activité biologique du médicament.
Notamment, deux patientes atteintes d'un cancer du sein lourdement prétraité et participant à l'étude ont montré des réponses pharmacocinétiques et pharmacodynamiques mesurables, et toutes deux ont obtenu une stabilisation de la maladie comme meilleure réponse globale. L'une des patientes participe à l'étude depuis sept mois et l'autre depuis plus de neuf mois.
Dirk Huebner, MD, Chief Medical Officer d'Aptevo, a exprimé son optimisme quant à la progression vers des gammes de doses plus élevées sur la base des modèles précliniques et du potentiel d'augmentation des signes d'activité clinique. L'essai inclut des patients atteints de différents types de tumeurs tels que le cancer du sein, du pancréas, du poumon non à petites cellules et le cancer colorectal.
Sumeet Ambarkhane, MD, CMO chez Alligator Bioscience, a souligné les résultats encourageants de la présence de la cible dans les biopsies tumorales et le potentiel de l'ALG.APV-527 pour traiter de multiples indications cancéreuses. La collaboration entre Alligator et Aptevo vise à avoir un impact significatif sur le traitement du cancer.
L'essai de phase 1 de l'ALG.APV-527 est mené dans un maximum de 10 sites américains et comprend six cohortes selon un schéma 3+3, le médicament étant administré par voie intraveineuse toutes les deux semaines. Les objectifs de l'essai sont d'évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité anti-tumorale préliminaire du médicament.
ALG.APV-527 est un anticorps bispécifique conçu pour stimuler les cellules immunitaires afin de contrôler les tumeurs en ciblant 4-1BB et 5T4. La conception différenciée du médicament vise à minimiser l'activation immunitaire systémique tout en permettant de puissantes réponses spécifiques à la tumeur.
Les données intermédiaires sont basées sur un communiqué de presse, et d'autres résultats sont attendus au second semestre 2024.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.