BRIDGEWATER, N.J. - Amneal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMRX) a annoncé l'approbation par la FDA de sa suspension otique générique à base de ciprofloxacine et de dexaméthasone, un médicament destiné au traitement de certaines infections de l'oreille.
Cette récente approbation par la Food and Drug Administration américaine marque l'ajout d'un autre produit complexe et de grande valeur au portefeuille d'Amneal, qui est connu pour son souci de proposer des médicaments abordables.
Le médicament approuvé est une combinaison de ciprofloxacine, un antibactérien fluoroquinolone, et de dexaméthasone, un corticostéroïde, formulée pour traiter l'otite externe aiguë (OEA) chez les patients âgés de six mois et plus. L'AOE, communément appelée oreille du baigneur, est une infection du conduit auditif externe causée par des bactéries, telles que le staphylocoque doré et le pseudomonas aeruginosa.
Andy Boyer, vice-président exécutif et directeur commercial - Produits génériques chez Amneal, a souligné l'importance de cette approbation, déclarant qu'elle s'inscrivait dans la stratégie de l'entreprise visant à diversifier ses activités en s'étendant à des catégories de produits complexes.
La société, dont le siège se trouve à Bridgewater, dans le New Jersey, possède un portefeuille en pleine expansion qui comprend plus de 270 produits pharmaceutiques, avec une forte présence dans les génériques, les injectables, les biosimilaires et les produits pharmaceutiques de marque.
Le communiqué de presse de la société détaille les effets indésirables les plus courants de la suspension otique de ciprofloxacine et de dexaméthasone, notamment la douleur à l'oreille, la gêne à l'oreille et le prurit de l'oreille. Pour des informations de prescription plus détaillées, les professionnels de la santé sont invités à consulter la notice du produit.
Amneal Pharmaceuticals s'est non seulement établie sur le marché des génériques, mais aussi sur celui des produits pharmaceutiques de marque, en se concentrant principalement sur les troubles du système nerveux central et les troubles endocriniens. En outre, par l'intermédiaire de son segment AvKARE, Amneal sert de distributeur pour le gouvernement fédéral américain, le commerce de détail et les marchés institutionnels.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse et ne cautionne pas les affirmations qui y sont faites. Il fournit des informations factuelles sur l'approbation par la FDA du nouveau médicament d'Amneal et sur la position de la société dans l'industrie pharmaceutique.
Pour plus de détails sur les performances de la société, ses résultats financiers et son positionnement sur le marché, les investisseurs sont invités à consulter les documents déposés par la société auprès de la Securities and Exchange Commission.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.