THOUSAND OAKS, Californie - Atara Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: ATRA), pionnier de l'immunothérapie par cellules T, a annoncé le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (IND) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour ATA3219, un nouveau traitement destiné aux patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) et d'une atteinte rénale, connue sous le nom de lupus néphrétique (LN). Cette demande fait suite à l'autorisation de l'IND pour ATA3219 dans le traitement du lymphome non hodgkinien, obtenue au troisième trimestre 2023.
ATA3219 est une thérapie allogénique à base de cellules T CAR (chimeric antigen receptor) anti-CD19, qui exploite la biologie naturelle des cellules T non modifiées et les avantages d'une approche allogénique. Elle est conçue pour répondre aux besoins non satisfaits de la néphrite lupique, pour laquelle les traitements existants nécessitent souvent une immunosuppression à long terme avec une efficacité limitée. La thérapie vise à fournir une alternative plus accessible et plus rentable aux produits CAR T autologues, avec la possibilité d'une livraison rapide du traitement à partir des stocks de produits finis.
Le directeur médical de la société, Rajani Dinavahi, a exprimé son engagement à faire progresser les percées médicales qui ont un impact significatif sur la vie des patients. Atara a pour objectif de lancer des études cliniques afin d'explorer ATA3219 en tant que nouvelle option de traitement de fond pour les personnes souffrant de cette maladie chronique.
Les données précliniques suggèrent que l'ATA3219 pourrait offrir un profil différencié avec un potentiel de rémission profonde et durable. Le traitement intègre plusieurs technologies validées cliniquement, notamment un nouveau domaine costimulateur 1XX pour optimiser l'expansion et atténuer l'épuisement, et conserve le récepteur endogène des lymphocytes T, qui contribue à la persistance des cellules.
La demande d'autorisation de mise sur le marché pour ATA3219 comprend des données in vitro solides démontrant l'activité fonctionnelle spécifique de l'antigène CD19 d'ATA3219 et son efficacité contre les cellules B de patients atteints de lupus érythémateux disséminé, montrant une déplétion quasi-complète des cellules B spécifiques du CD19.
Le lupus néphrétique est une complication sévère du lupus érythémateux disséminé, affectant une proportion significative des plus de 200 000 patients atteints de lupus érythémateux disséminé aux États-Unis. Les traitements actuels donnent de faibles taux de réponse, de nombreux patients étant réfractaires aux thérapies immunosuppressives standard, ce qui souligne le besoin d'approches thérapeutiques nouvelles.
Atara Biotherapeutics se concentre sur le développement de thérapies cellulaires prêtes à l'emploi pour les cancers et les maladies auto-immunes, en s'appuyant sur sa plateforme de cellules T du virus d'Epstein-Barr (EBV). L'approche de la société ne nécessite pas l'édition de récepteurs de cellules T ou de gènes HLA, et vise à fournir un portefeuille diversifié de thérapies expérimentales ciblant l'EBV et les AlloCAR-T de nouvelle génération.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse d'Atara Biotherapeutics, Inc.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.