DUBLIN - Avadel Pharmaceuticals plc (NASDAQ:AVDL), une société biopharmaceutique, a annoncé aujourd'hui un résultat mitigé dans son récent litige en matière de brevets contre Jazz Pharmaceuticals Inc.
Un jury du tribunal de district des États-Unis pour le district du Delaware a statué partiellement en faveur d'Avadel concernant l'un des brevets contestés pour son traitement de la narcolepsie, LUMRYZ™. Cependant, la décision n'a pas été entièrement favorable, car le jury a également statué contre Avadel concernant un autre brevet contesté.
La société a exprimé son intention de "défendre vigoureusement sa position" en explorant toutes les options disponibles, y compris un appel pour renverser la partie défavorable de la décision du jury après l'entrée de la décision finale de la Cour. Malgré ce revers, Avadel reste confiante dans le fait que cette affaire juridique n'affectera pas le lancement commercial en cours ou le potentiel de LUMRYZ™ pour aider les adultes vivant avec la narcolepsie.
LUMRYZ™, une suspension orale d'oxybate de sodium à libération prolongée, a reçu l'approbation de la Food & Drug Administration américaine le 1er mai 2023. Il s'agit du premier traitement en une prise au coucher de la cataplexie ou de la somnolence diurne excessive (SDE) chez les adultes atteints de narcolepsie.
L'approbation est basée sur l'étude de phase 3 REST-ON, qui a démontré des améliorations significatives dans le traitement des symptômes de la narcolepsie. En outre, LUMRYZ™ s'est vu accorder sept ans d'exclusivité en tant que médicament orphelin par la FDA en raison de sa supériorité clinique par rapport aux traitements existants, offrant un schéma posologique d'une fois par nuit par rapport au schéma standard de deux fois par nuit.
En tant qu'entreprise axée sur des solutions innovantes pour le développement de médicaments, Avadel continue à donner la priorité à la transformation des soins aux patients. Le communiqué de presse d'Avadel Pharmaceuticals plc sert de base à ce rapport.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.