La valeur des actions d'Exact Sciences Corporation (EXAS) a baissé vendredi après l'annonce que le groupe d'experts en génétique moléculaire et clinique, qui fait partie du comité consultatif sur les dispositifs médicaux de la Food and Drug Administration (FDA), a fortement recommandé à la FDA d'autoriser le test sanguin Shield de Guardant Health, Inc. (GH) pour la détection du cancer colorectal (CCR).
Les actions d'EXAS ont diminué de 3,7 % pour atteindre un prix de 52,08 $ après avoir chuté à un plus bas niveau de 50,53 $ par action au cours de la séance de négociation. La baisse du prix de l'action est attribuée à la concurrence de son propre test de dépistage du cancer colorectal, Cologuard, qui a déjà reçu l'approbation de la FDA.
La recommandation du panel reflète un accord unanime sur la sécurité et l'efficacité du test Shield.
Cependant, il est important de noter que les recommandations du panel sont de nature consultative et ne lient pas la FDA, qui devrait prendre une décision finale sur l'autorisation du test Shield plus tard dans l'année.
"L'appui solide du comité consultatif pour l'autorisation du test Shield souligne l'impact significatif qu'une option de dépistage sanguin pourrait avoir sur l'augmentation des taux de dépistage du cancer colorectal chez les personnes présentant un risque moyen", a déclaré AmirAli Talasaz, co-président-directeur général de Guardant Health.
En réponse à ce développement, les analystes de marché de TD Cowen ont indiqué qu'il s'agissait d'une nouvelle positive pour Guardant Health, mais qu'elle représentait un risque potentiel pour Exact Sciences. Ils ont également souligné que cinq des six votes positifs du panel suggéraient que l'étiquetage du produit devrait indiquer que la sensibilité de Shield pour la détection du cancer colorectal de stade I et des adénomes avancés est limitée.
"Nous prévoyons que les actions de Guardant Health connaîtront une augmentation de valeur et nous avons ajusté l'objectif de prix pour les actions d'EXAS de 100 $ à 80 $", ont rapporté les analystes de TD Cowen, ajoutant que l'objectif de prix révisé offre encore un potentiel de croissance considérable.
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