SUNNYVALE, Californie - BioCardia, Inc. (NASDAQ:BCDA), société de biotechnologie spécialisée dans les traitements cardiovasculaires, a publié les résultats provisoires d'un essai de phase III de sa thérapie cellulaire autologue CardiAMP, indiquant une réduction des risques pour la santé liés à l'insuffisance cardiaque.
L'étude, qui a suivi 110 patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique avancée pendant une moyenne de 20 mois, a révélé une réduction de 37 % du risque relatif d'équivalents décès cardiaques et une réduction de 9 % des événements cardiaques et cérébrovasculaires indésirables majeurs (MACCE) chez les patients traités avec CardiAMP par rapport aux patients témoins recevant des médicaments cardiaques standard.
Les résultats, présentés lors de la réunion annuelle de Technology and Heart Failure Therapeutics, ont également mis en évidence un sous-groupe de patients présentant des taux élevés de NTproBNP, un biomarqueur de la détresse cardiaque. Ce sous-groupe, qui représentait 59 % des participants, a connu une réduction du risque relatif de 86 % des équivalents décès cardiaques et une réduction de 24 % des MACCE non mortels.
Bien que le critère d'évaluation principal composite, qui comprenait une distance de marche de six minutes, n'ait pas été atteint, les résultats ont incité la FDA à approuver un essai de suivi de phase III, CardiAMP HF II, axé sur la population de patients à forte réponse avec un taux élevé de NTproBNP. L'essai devrait valider les résultats provisoires positifs et potentiellement améliorer les résultats pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique avancée.
Peter Altman, PDG de BioCardia, s'est dit optimiste quant aux résultats de l'essai et à leur cohérence dans l'analyse finale des données à 24 mois. La société a également annoncé le lancement d'une étude de phase I/II sur la thérapie par cellules souches mésenchymateuses allogènes CardiALLO chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque, aucun événement indésirable n'ayant été constaté dans la cohorte recevant la dose la plus faible.
Les résultats intermédiaires positifs de l'étude sont basés sur un communiqué de presse de BioCardia, Inc.
Perspectives InvestingPro
À la suite des résultats prometteurs de l'essai sur la thérapie CardiAMP de BioCardia, la santé financière et la performance du marché de la société fournissent un contexte supplémentaire pour les investisseurs. Selon les données en temps réel d'InvestingPro, BioCardia a une capitalisation boursière de 12,59 millions de dollars, ce qui reflète son statut de société de biotechnologie à petite capitalisation. Malgré les avancées cliniques, la société est confrontée à des défis financiers, avec un ratio cours/bénéfice (P/E) négatif de -0,71 et une baisse substantielle de la croissance des revenus de -56,98% au cours des douze derniers mois au T3 2023. Cela indique que bien que la société progresse dans ses essais cliniques, elle ne génère pas actuellement de bénéfices ou n'augmente pas son chiffre d'affaires.
Les conseils d'InvestingPro soulignent plusieurs aspects critiques pour les investisseurs potentiels. BioCardia brûle rapidement ses liquidités, ce qui est préoccupant pour sa viabilité financière. De plus, les analystes ne s'attendent pas à ce que la société soit rentable cette année, et les obligations importantes à court terme dépassent les liquidités de la société. Ces facteurs sont des considérations essentielles pour les investisseurs, en particulier compte tenu du rendement significatif de la société au cours de la semaine et du mois derniers, avec des rendements totaux de 26,04 % et 35,82 % respectivement. Cependant, le prix a chuté de manière significative au cours de la dernière année, avec un rendement de -74,23%, ce qui suggère une volatilité et une incertitude dans la performance de l'action.
Pour ceux qui sont intéressés par une analyse plus approfondie, InvestingPro offre des perspectives supplémentaires, y compris une liste complète de 13 conseils InvestingPro pour BioCardia. Les investisseurs peuvent explorer ces conseils pour acquérir une compréhension plus nuancée de la santé financière de la société et de son potentiel de marché. Pour accéder à ces perspectives et bénéficier de l'ensemble des fonctionnalités, utilisez le code promo PRONEWS24 pour obtenir 10 % de réduction supplémentaire sur un abonnement annuel ou biannuel Pro et Pro+ chez InvestingPro.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.