Jeudi, BMO Capital Markets a maintenu ses perspectives positives sur Legend Biotech Corp (NASDAQ:LEGN), en conservant une note de surperformance et un objectif de prix de 90,00 $ pour les actions de la société. La position de la société est étayée par des documents d'information indiquant un avantage de survie globale favorable pour le Carvykti de Legend Biotech, ce qui pourrait conduire à son approbation.
Dans une étude de suivi récente, Carvykti a montré un taux de survie globale de 77 % à 29 mois, contre 64 % pour le traitement standard, ce qui correspond à un rapport de risque de 0,57. Cela suggère un avantage significatif en termes de survie globale. Malgré les préoccupations de la FDA concernant un taux de mortalité plus élevé dans le groupe Carvykti au cours des dix premiers mois, BMO Capital ne considère pas qu'il s'agisse d'un obstacle important à l'approbation de l'étude. Les décès n'étaient pour la plupart pas liés à Carvykti, et les avantages à long terme en termes de survie globale et de survie sans progression sont considérés comme substantiels.
L'entreprise prévoit un vote favorable du Comité consultatif sur les médicaments oncologiques (ODAC) le 15 mars 2024, et s'attend à ce que la FDA approuve Carvykti le 5 avril 2024. Les commentaires de l'analyste reflètent la confiance dans le profil du médicament et dans le processus réglementaire, ce qui laisse entrevoir un fort potentiel d'autorisation de mise sur le marché.
Le Carvykti de Legend Biotech fait l'objet d'un examen minutieux pour son profil d'efficacité et de sécurité, le processus d'examen de la FDA étant une phase critique pour l'entreprise. L'analyse et les attentes de BMO Capital sont basées sur les données disponibles et sur l'examen à venir de l'ODAC, ce qui laisse entrevoir un avenir prometteur pour le traitement s'il est approuvé.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.