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Candel Therapeutics obtient la procédure accélérée de la FDA pour sa thérapie contre le cancer du cerveau

EditeurEmilio Ghigini
Publié le 13/02/2024 13:36
Mis à jour le 13/02/2024 13:36
© Reuters.

NEEDHAM - Candel Therapeutics (NASDAQ: CADL), société biopharmaceutique spécialisée dans les immunothérapies biologiques, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation Fast Track à son médicament expérimental CAN-3110 pour le traitement du gliome de haut grade récurrent (HGG), un cancer du cerveau particulièrement agressif. Cette désignation vise à accélérer le développement et l'examen des médicaments destinés à traiter des affections graves et à répondre à des besoins médicaux non satisfaits.

Le président-directeur général de la société, Paul Peter Tak, a souligné l'importance de ce développement pour relever les défis posés par les soins standard et les thérapies conventionnelles dans le traitement des gliomes récurrents de haut grade. Il a indiqué qu'une seule injection de CAN-3110 avait donné des résultats prometteurs en termes d'amélioration des taux de survie, comme cela a été publié dans la revue scientifique Nature. L'essai clinique de phase 1b en cours a démontré que le CAN-3110 est bien toléré, sans toxicité limitant la dose, et qu'il est associé à une survie globale médiane d'environ 12 mois, soit près du double de la survie globale médiane historique de 6 à 9 mois.

CAN-3110 est une immunothérapie virale oncolytique basée sur le virus de l'herpès simplex-1 (HSV-1), la première de sa catégorie, conçue pour cibler les cellules cancéreuses exprimant la Nestin. Le double mécanisme du médicament vise à provoquer une oncolyse directe et à activer le système immunitaire. Une sérologie HSV-1 positive s'est avérée être un facteur prédictif de réponse, avec des taux de survie améliorés chez les patients testés positifs au virus.

Antonio Chiocca, MD, PhD, qui dirige l'essai clinique au Brigham and Women's Hospital et est professeur à la Harvard Medical School, s'est dit optimiste quant au fait que la désignation Fast Track accélèrerait le développement du CAN-3110 et permettrait de mettre cette nouvelle thérapie à la disposition des patients plus rapidement.

Candel Therapeutics prévoit également d'entamer les travaux nécessaires à l'obtention d'un nouveau médicament de recherche (IND) pour le CAN-3110 dans une deuxième indication caractérisée par l'expression de la Nestin. D'autres données sur les effets d'injections multiples de CAN-3110 dans les cas d'hémorroïdes récurrentes sont attendues au second semestre 2024.

La désignation Fast Track de la FDA fait partie d'un programme qui facilite le développement de nouveaux médicaments ayant le potentiel de répondre à des besoins médicaux non satisfaits dans le traitement de pathologies graves. Ce programme permet des interactions plus fréquentes avec la FDA et, si les critères pertinents sont remplis, peut donner lieu à un examen prioritaire.

Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de Candel Therapeutics.

Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.

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