SAN DIEGO - Cidara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CDTX), société de biotechnologie spécialisée dans les immunothérapies, a reçu un paiement de 11,14 millions de dollars de Mundipharma suite à l'approbation par la Commission européenne de son traitement antifongique, REZZAYO™ (acétate de rézafungine). Cette étape importante intervient après que le médicament a démontré sa non-infériorité par rapport à la norme de soins dans l'essai clinique de phase III ReSTORE.
REZZAYO, un antifongique échinocandine administré une fois par semaine, est désormais approuvé dans l'Union européenne pour le traitement de la candidose invasive chez l'adulte. Il offre une nouvelle option de traitement aux patients, en complément de son approbation préalable par la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour des indications similaires.
L'approbation européenne est basée sur les résultats de l'essai ReSTORE, qui a montré que la rezafungine, administrée une fois par semaine, était aussi efficace que des doses quotidiennes de caspofungine, le traitement standard actuel. Jeffrey Stein, Ph.D., président-directeur général de Cidara, s'est montré optimiste quant aux perspectives du médicament sur le marché européen et a réitéré l'engagement de l'entreprise à faire progresser sa plateforme Cloudbreak, qui vise à développer des immunothérapies ciblées pour les patients atteints de cancer.
Le principal conjugué médicament-Fc (DFC) de Cidara, le CBO421, cible le CD73, une protéine souvent présente dans les cellules tumorales. La société prévoit de déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché (IND) pour ce médicament dans le courant de l'année.
La structure et les propriétés de REZZAYO sont conçues pour améliorer le mécanisme cliniquement validé des échinocandines. Bien qu'il soit approuvé pour le traitement de la candidose invasive, il est également étudié en tant que mesure préventive pour les maladies fongiques invasives chez les patients subissant une transplantation de sang et de moelle allogénique.
Le médicament est indiqué pour les adultes dont les options thérapeutiques sont limitées ou inexistantes, et la société met en garde contre le fait qu'il n'a pas été étudié chez les patients atteints d'endocardite, d'ostéomyélite et de méningite induites par Candida. Les effets secondaires potentiels comprennent des réactions liées à la perfusion, une photosensibilité et des anomalies des tests hépatiques.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de Cidara Therapeutics, Inc.
Perspectives InvestingPro
Alors que Cidara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CDTX) célèbre l'approbation de REZZAYO™ par la Commission européenne et le paiement subséquent de Mundipharma, la santé financière de la société reste un facteur essentiel pour les investisseurs. Selon les données d'InvestingPro, Cidara a une capitalisation boursière d'environ 65,84 millions de dollars et un ratio Price / Book notablement élevé de 8,19 au cours des douze derniers mois se terminant au troisième trimestre 2023. Malgré les défis, la société détient plus de liquidités que de dettes, un conseil d'InvestingPro qui suggère un certain degré de stabilité financière dans son bilan.
Le chiffre d'affaires de l'entreprise au cours des douze derniers mois (T3 2023) s'élève à 56,54 millions de dollars, soit une croissance négative de 7,75 %. Bien que cela indique une contraction, un autre conseil d'InvestingPro souligne que 2 analystes ont révisé leurs bénéfices à la hausse pour la période à venir, ce qui apporte une lueur d'optimisme pour les performances financières futures. Cependant, il est important de noter que les analystes ne s'attendent pas à ce que la société soit rentable cette année, et que Cidara n'a pas été rentable au cours des douze derniers mois.
Les investisseurs qui envisagent d'intégrer Cidara Therapeutics à leur portefeuille devraient prendre connaissance des 25 Perspectives InvestingPro supplémentaires disponibles, qui peuvent fournir des informations plus approfondies sur la santé financière et le potentiel de marché de la société. Pour ceux qui souhaitent approfondir ces perspectives, une offre spéciale est disponible : utilisez le code promo PRONEWS24 pour obtenir 10% de réduction supplémentaire sur un abonnement annuel ou biannuel Pro et Pro+ chez InvestingPro.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.