HOUSTON - CNS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:CNSP), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements contre les cancers du cerveau et du système nerveux central, a annoncé la fin du recrutement d'une étude mondiale sur la bérubicine dans le traitement du glioblastome multiforme (GBM), un type agressif de cancer du cerveau.
L'étude est un essai ouvert, randomisé et contrôlé qui a recruté 247 patients dans 46 sites cliniques aux États-Unis, en Italie, en France, en Espagne et en Suisse. Elle compare Berubicin, l'anthracycline expérimentale de CNS, à Lomustine, un traitement standard pour les patients atteints de GBM récurrent après l'échec du traitement initial. L'objectif principal de l'essai est de mesurer la survie globale (OS), un facteur clé pris en compte par la FDA pour l'approbation des médicaments oncologiques.
John Climaco, PDG de CNS Pharmaceuticals, s'est montré optimiste quant à l'avancement de l'étude, en particulier après une recommandation positive du Data Safety Monitoring Board (DSMB) indépendant sur la base d'une analyse intermédiaire réalisée le 18 décembre 2023. Le DSMB a recommandé la poursuite de l'essai sans modifications après avoir examiné les données non masquées sur la survie globale et les mesures secondaires, notamment la survie sans progression et le taux de réponse global.
La bérubicine est la première anthracycline capable de traverser la barrière hémato-encéphalique, ce qui représente un défi important dans le traitement des cancers du cerveau. La FDA a accordé au médicament la désignation Fast Track, qui pourrait accélérer le processus de développement et d'examen, et la désignation de médicament orphelin, qui pourrait offrir une exclusivité de commercialisation de sept ans après l'approbation.
Le médicament a été développé par le Dr Waldemar Priebe au MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas et s'est révélé prometteur dans un essai clinique de phase 1 mené par Reata Pharmaceuticals, Inc, avec notamment une réponse complète durable.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de CNS Pharmaceuticals, Inc.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.