BOTHELL, Wash. - Cocrystal Pharma, Inc. (NASDAQ:COCP) a reçu les commentaires de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis concernant son candidat antiviral expérimental, CC-42344, pour le traitement de la grippe A. Ces commentaires, qui font partie de l'examen pré-investigation d'un nouveau médicament (Pre-IND), constituent une étape critique du processus de développement, car ils fournissent à la société des conseils sur la conception de l'essai clinique, la fabrication du médicament et les études nécessaires en vue de l'essai de phase 2b prévu.
Sam Lee, président et co-directeur général de Cocrystal, a exprimé la reconnaissance de la société pour les conseils de la FDA, soulignant leur importance dans la clarification des exigences réglementaires pour l'essai à venir. Cette interaction avec la FDA fait suite à la soumission par la société d'un dossier Pre-IND et de questions en janvier 2024.
Cocrystal mène actuellement une étude de provocation de phase 2a au Royaume-Uni pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du CC-42344 oral chez des volontaires sains infectés par le virus de la grippe A. Les résultats de cette étude sont attendus pour le second semestre de cette année. De plus, l'entreprise prépare une étude de phase 1 en Australie pour évaluer une formulation inhalée du CC-42344 pour le traitement et la prophylaxie de la grippe A.
Le CC-42344 est conçu pour inhiber une étape clé du processus de réplication virale en ciblant un site conservé du complexe polymérase essentiel à la réplication de la grippe A. Le candidat a démontré une activité antivirale prometteuse contre diverses souches de grippe A, y compris celles qui sont résistantes aux traitements existants comme le Tamiflu® et le Xofluza®, in vitro. Il a également démontré un profil de sécurité favorable dans une étude de phase 1 en Australie.
L'Organisation mondiale de la santé estime qu'environ un milliard de cas sont recensés chaque année, entraînant jusqu'à 650 000 décès. Rien qu'aux États-Unis, la grippe représente environ 10,4 milliards de dollars en coûts directs de santé chaque année.
Cocrystal Pharma est spécialisée dans le développement de thérapies antivirales, en s'appuyant sur des technologies basées sur la structure et sur l'expertise d'un lauréat du prix Nobel. L'entreprise se concentre sur les virus de la grippe, les coronavirus, les norovirus et les virus de l'hépatite C.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Cocrystal Pharma.
Perspectives InvestingPro
Alors que Cocrystal Pharma, Inc. (NASDAQ:COCP) progresse avec son candidat antiviral CC-42344, il est essentiel pour les investisseurs de prendre en compte la santé financière de la société et la performance du marché. Avec une capitalisation boursière de seulement 15,06 millions de dollars, COCP est une société à petite capitalisation qui comporte son propre ensemble de risques et d'opportunités.
L'un des conseils essentiels d'InvestingPro à noter est que COCP détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait lui permettre de se prémunir contre les vents financiers contraires alors qu'elle continue de financer ses activités de recherche et de développement. Cependant, un autre conseil indique que la société brûle rapidement ses liquidités, ce qui est un défi courant pour les sociétés de biotechnologie au stade clinique qui se concentrent sur le développement de médicaments.
Les mesures financières d'InvestingPro fournissent un contexte supplémentaire à la situation de la société. Le ratio cours/valeur comptable de COCP pour les douze derniers mois au troisième trimestre 2023 est de 0,49, ce qui suggère que l'action pourrait être sous-évaluée par rapport à l'actif net de la société. Cela pourrait intéresser les investisseurs " value " à la recherche d'opportunités dans le secteur des biotechnologies.
En outre, le bénéfice brut de la société pour la même période était négatif de 14,19 millions de dollars, ce qui souligne les difficultés rencontrées pour générer des revenus au cours de la phase intensive de développement des médicaments. À cela s'ajoute un bénéfice d'exploitation ajusté à une perte de 20,0 millions de dollars, soulignant les coûts élevés associés à la mise sur le marché d'un nouveau médicament.
Les investisseurs intéressés par le potentiel de COCP pourraient également vouloir tenir compte du fait que les analystes ne prévoient pas que la société sera rentable cette année, selon un autre conseil d'InvestingPro. Cela s'aligne avec le rendement négatif des actifs de la société de -46,05% pour les douze derniers mois au T3 2023, ce qui reflète le manque actuel de rentabilité.
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En conclusion, bien que les développements cliniques de Cocrystal Pharma soient prometteurs, les investisseurs potentiels devraient examiner attentivement ces informations par rapport aux mesures financières de la société et aux attentes des analystes afin de faire des choix d'investissement éclairés.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.