HAMILTON, ON et BOSTON - Fusion Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: FUSN), une société d'oncologie au stade clinique, a annoncé la conclusion d'un accord de licence mondiale exclusive avec l'Université Heidelberg et Euratom, représentée par le Centre commun de recherche de la Commission européenne. Cet accord confère à Fusion les droits de développement, de fabrication et de commercialisation de composés, dont l'I&T 225Ac-PSMA, connu sous le nom de FPI-2265, qui est conçu pour traiter les cancers exprimant la PSMA.
Fusion Pharmaceuticals, spécialisée dans les produits radiopharmaceutiques de nouvelle génération, vise à faire du FPI-2265 une radiothérapie de pointe ciblant la PSMA et basée sur l'actinium. Un différend lié à l'examen interparties d'un brevet américain ayant été réglé, Fusion est prête à poursuivre ses essais cliniques.
Mohit Rawat, président et directeur général de Fusion, a exprimé son optimisme quant à la capacité de l'entreprise à mener à bien le programme, en citant l'expertise de Fusion, son usine de fabrication opérationnelle et son approvisionnement en actinium. Des mises à jour sur l'avancement du programme sont attendues, notamment les résultats de l'étude TATCIST en avril et le lancement d'une étude d'enregistrement de phase 2/3 au deuxième trimestre 2024.
En janvier 2024, Fusion a conclu un accord avec la Food and Drug Administration américaine sur le protocole de phase 2/3 du FPI-2265. Le plan de développement comprend une phase 2 d'optimisation des doses, avec une fin de recrutement prévue pour la fin de 2024, suivie d'un essai d'enregistrement de phase 3 prévu pour débuter en 2025.
Les conditions financières de l'accord de licence impliquent que Fusion paie un montant initial de 1,0 million d'euros aux concédants de licence, avec des paiements supplémentaires liés à des étapes réglementaires lors de l'approbation potentielle et des redevances à un chiffre sur les ventes nettes futures.
Le portefeuille clinique de Fusion comprend également d'autres thérapies ciblées à différents stades de développement, et la société entretient des collaborations avec AstraZeneca et Merck pour explorer de nouvelles thérapies alpha ciblées et des programmes de combinaison.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Fusion Pharmaceuticals.
Perspectives InvestingPro
Alors que Fusion Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: FUSN) se lance dans l'aventure du FPI-2265, un traitement prometteur pour les cancers exprimant la PSMA, les investisseurs surveillent de près la santé financière de la société et la performance du marché. Voici quelques perspectives clés basées sur des données et des analyses en temps réel d'InvestingPro :
Les données d'InvestingPro soulignent que Fusion détient une capitalisation boursière d'environ 848,6 millions de dollars. Malgré ses développements cliniques ambitieux, les revenus de l'entreprise au cours des douze derniers mois au troisième trimestre 2023 s'élevaient à 2,21 millions de dollars, reflétant une croissance de 15,3%. Cependant, avec une marge bénéficiaire brute négative de -2937,27%, les finances de Fusion indiquent des investissements importants dans ses efforts de recherche et de développement.
Les conseils d'InvestingPro suggèrent que si Fusion Pharmaceuticals ne devrait pas être rentable cette année, les analystes soulignant la faiblesse des marges bénéficiaires brutes, la société dispose d'une solide position de liquidité. Elle détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan et ses actifs liquides dépassent les obligations à court terme. Cette stabilité financière est cruciale car Fusion continue d'investir dans son pipeline clinique.
L'action a connu un parcours remarquable au cours des six derniers mois, avec un rendement total de 300 %, et elle se négocie actuellement près de son plus haut de 52 semaines, à 95,79 % de ce sommet. Cette performance témoigne de la confiance des investisseurs dans les perspectives de l'entreprise, malgré l'absence de dividendes et de rentabilité au cours de l'année écoulée.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.