RUTHERFORD - GlucoTrack, Inc. (NASDAQ:GCTK), une société de dispositifs médicaux, a annoncé l'achèvement avec succès d'une étude préclinique pour son nouveau moniteur de glycémie continue implantable (CBGM). L'étude s'est concentrée sur la technique d'implantation et la sécurité du dispositif et a donné des résultats positifs sans effets indésirables significatifs.
Le CBGM implantable, conçu pour les personnes atteintes de diabète, fonctionne en étant placé sous-cutané et connecté à un vaisseau sanguin, ce qui permet de mesurer la glycémie en continu. Contrairement à de nombreux systèmes de surveillance continue du glucose qui mesurent le glucose dans le liquide interstitiel, le dispositif de GlucoTrack mesure directement le glucose dans le sang, ce qui permet de réduire le temps de latence.
L'étude initiale, qui ne visait pas à tester la précision, a révélé une différence relative absolue moyenne (MARD) de 8,1 % au 30e jour et de 4,5 % au 60e jour avec l'utilisation des prototypes initiaux. Paul Goode, directeur général, s'est dit confiant dans les résultats et s'attend à ce que des résultats similaires soient obtenus avec des prototypes améliorés.
L'approche intravasculaire de GlucoTrack est basée sur des procédures d'implantation établies utilisées dans le domaine cardiovasculaire, ce qui, selon l'entreprise, constituera une avancée significative dans le traitement du diabète. La simplicité de la procédure d'implantation, qui prend environ 20 minutes, et la perspective d'une surveillance continue sans composants portables supplémentaires, s'alignent sur la vision de l'entreprise d'un dispositif discret et convivial.
En plus de l'étude initiale, GlucoTrack a commencé des tests précliniques à long terme pour évaluer la précision et la longévité du capteur avec un prototype affiné et un échantillon plus important. Cette étape fait partie de la préparation de l'entreprise pour les premières études chez l'homme qui devraient débuter plus tard cette année.
L'engagement de l'entreprise est de commercialiser un CBGM implantable qui se caractérise par une longue durée de vie du capteur et qui ne nécessite qu'un seul étalonnage. Le CBGM vise à offrir aux personnes atteintes de diabète un moyen plus pratique et moins intrusif de gérer leur maladie.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de GlucoTrack, Inc.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.