Jeudi, H.C. Wainwright a ajusté ses perspectives sur Mirum Pharmaceuticals (NASDAQ:MIRM), augmentant l'objectif de prix à 58 $ contre 45 $ précédemment, tout en conservant une note d'achat sur le titre. Ce changement fait suite à la récente approbation par la Food and Drug Administration (FDA) américaine d'une utilisation supplémentaire du médicament LIVMARLI (maralixibat) de Mirum.
La FDA a approuvé LIVMARLI pour le traitement du prurit cholestatique chez les patients âgés de 5 ans et plus atteints de cholestase intrahépatique familiale progressive (PFIC), élargissant ainsi ses indications au-delà de l'approbation initiale de septembre 2021 pour le syndrome d'Alagille (ALGS).
L'approbation de LIVMARLI pour la PFIC est fondée sur les résultats de l'étude de phase 3 MARCH, qui a montré des réductions significatives du score de sévérité du prurit et de la réponse des acides biliaires sériques. L'étude s'est distinguée par l'inclusion de divers sous-types génétiques de PFIC, offrant une évaluation plus large par rapport à un autre concurrent sur le marché, Bylvay d'Ipsen, qui a été testé sur un éventail plus étroit de sous-types.
Avec la disponibilité immédiate de LIVMARLI pour les patients atteints de PFIC aux États-Unis, Mirum Pharmaceuticals est prête à donner la priorité à une large couverture des payeurs en 2024. Environ 20 patients, presque tous âgés de plus de 5 ans, devraient passer de l'étude de phase 3 MARCH-ON en cours à l'utilisation commerciale du médicament d'ici la fin de l'année 2024. Cette attente a conduit à une projection de ventes américaines modestes pour LIVMARLI dans la PFIC pour 2024, estimées à 10,4 millions de dollars.
La croissance des revenus provenant du PFIC devrait être significative à l'avenir, malgré une pénétration modeste du marché, en raison des prix plus élevés par rapport à l'ALGS. Cette croissance anticipée a été un facteur clé dans le relèvement de l'objectif de prix pour les actions de Mirum. L'objectif stratégique de la société, qui consiste à obtenir une couverture étendue des payeurs, est considéré comme une étape fondamentale pour atteindre ces objectifs de revenus dans les années à venir.
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