NEWTOWN, Pennsylvanie - Helius Medical Technologies, Inc. (NASDAQ:HSDT), société de neurotechnologie spécialisée dans les thérapies de neuromodulation, a annoncé le début d'une nouvelle étude ouverte visant à évaluer son stimulateur de neuromodulation portable (PoNS) dans le traitement des déficits de la marche et de l'équilibre chez les survivants chroniques d'un accident vasculaire cérébral (AVC).
L'étude, qui s'inscrit dans le cadre d'un programme visant à obtenir l'autorisation de mise sur le marché américain du PoNS en vertu de sa désignation révolutionnaire pour les accidents vasculaires cérébraux, devrait commencer à recruter des patients à Brooks Rehabilitation ce mois-ci.
Le centre de réadaptation Brooks de Jacksonville, en Floride, réputé pour son système complet de réadaptation physique, sera le premier site à recruter des patients pour l'étude. L'étude est conçue pour s'appuyer sur les résultats prometteurs des premiers essais et sur l'expérience acquise au Canada, où le PoNS est déjà autorisé pour le traitement des accidents vasculaires cérébraux.
L'initiative vise à démontrer les effets de la neuromodulation non invasive des nerfs crâniens (CN-NINM), administrée au moyen de la thérapie PoNS, sur l'amélioration de la marche et de l'équilibre dynamique.
Le Dr Antonella Favit-Van Pelt, médecin-chef d'Helius, s'est déclarée enthousiaste à l'idée de travailler avec Brooks Rehabilitation et le Dr Mark Bowden, un expert de premier plan en neuroréadaptation. Le Dr Bowden, qui contribue également à l'élaboration des lignes directrices internationales pour la rééducation après un accident vasculaire cérébral, a souligné le potentiel de la thérapie PoNS à bénéficier de manière significative à plus de cinq millions de patients ayant subi un accident vasculaire cérébral et souffrant de troubles de la marche et de l'équilibre.
La thérapie PoNS consiste en un dispositif non implantable qui fournit une neurostimulation par l'intermédiaire d'un embout buccal relié à un contrôleur. Elle est actuellement indiquée aux États-Unis comme traitement à court terme des troubles de la marche dus à des symptômes légers à modérés de la sclérose en plaques (SEP) et est utilisée parallèlement à un programme d'exercices thérapeutiques supervisés.
Cette étude ouverte s'inscrit dans le cadre des efforts déployés par Helius pour développer la recherche clinique et rapprocher la PoNS Therapy d'une autorisation de mise sur le marché aux États-Unis. Les résultats de l'étude devraient étayer les demandes réglementaires de la société et les approbations potentielles futures.
Cette initiative s'inscrit dans le cadre de l'engagement plus large d'Helius Medical Technologies à traiter les déficits neurologiques au moyen de thérapies innovantes. L'approche de la société amplifie les mécanismes naturels du cerveau et favorise la neuroplasticité, dans le but d'améliorer la vie des personnes atteintes de maladies neurologiques.
Les informations rapportées sont basées sur un communiqué de presse d'Helius Medical Technologies, Inc.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.