SYDNEY - Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA), société australienne de biotechnologie, a annoncé la conclusion rapide d'un essai clinique de phase I en raison de résultats positifs en matière de sécurité et de réponse clinique. L'étude portait sur l'association du paxalisib, un double inhibiteur PI3K/mTOR administré par voie orale, à la radiothérapie dans le traitement des métastases cérébrales présentant des mutations de la voie PI3K à partir de tumeurs solides.
La première partie de l'essai a permis d'établir la dose maximale tolérée de paxalisib associé à la radiothérapie, démontrant une activité clinique prometteuse chez neuf patients évaluables. La deuxième partie, une cohorte d'expansion, visait à évaluer la sécurité et l'efficacité du traitement chez 12 patients supplémentaires. Les investigateurs ont conclu que le critère d'évaluation principal de l'étude a été atteint, des réponses cliniques encourageantes ayant été observées dans la cohorte d'expansion.
Le Dr John Friend, PDG de Kazia, s'est dit optimiste quant aux résultats de l'étude et a annoncé son intention de s'engager auprès de la FDA pour obtenir des conseils sur une étude d'enregistrement pivotale, dans le but de faire progresser le développement du paxalisib.
L'activation de la voie PI3K, fréquente dans les métastases cérébrales, a été associée à la résistance des tumeurs à la radiothérapie. C'est ce qui a justifié l'association du paxalisib à la radiothérapie afin d'améliorer potentiellement le contrôle de la maladie. Les résultats détaillés de la deuxième partie de l'étude seront présentés lors d'une prochaine réunion scientifique internationale.
L'année dernière, le paxalisib a reçu la désignation Fast Track de la FDA pour le traitement des métastases cérébrales de tumeurs solides présentant des mutations de la voie PI3K, en association avec la radiothérapie. Avec environ 200 000 patients atteints de cancer qui développent des métastases cérébrales chaque année aux États-Unis, et l'efficacité variable des traitements de radiothérapie actuels, il existe un besoin important de nouvelles options thérapeutiques.
Kazia développe également EVT801, un inhibiteur du VEGFR3, dont les données préliminaires sont attendues pour CY2024. Le paxalisib continue d'être évalué dans de multiples essais cliniques pour diverses formes de cancer du cerveau.
Ce rapport est basé sur un communiqué de presse de Kazia Therapeutics Limited.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.