RAHWAY, N.J. - Merck & Co, Inc. (NYSE: MRK), connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada, a annoncé des résultats positifs de son étude de phase 3 KEYNOTE-A18, qui a démontré une amélioration significative de la survie globale (OS) des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus localement avancé à haut risque lorsqu'elles sont traitées par KEYTRUDA, une thérapie anti-PD-1, en association avec une chimioradiothérapie (CRT).
L'analyse intermédiaire pré-spécifiée du Comité indépendant de surveillance des données a révélé que l'association de KEYTRUDA et de la CRT a conduit à une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de l'OS par rapport à la CRT seule. Le profil de sécurité de KEYTRUDA était cohérent avec les études précédentes et aucun nouveau problème de sécurité n'a été identifié.
L'essai KEYNOTE-A18, également connu sous le nom de ENGOT-cx11/GOG-3047, a déjà atteint son autre critère d'évaluation principal, à savoir la survie sans progression, en 2023. Ces résultats, présentés lors du Congrès 2023 de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO), ont permis à la Food and Drug Administration américaine d'approuver KEYTRUDA en association avec la CRT pour le traitement des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus de stade III-IVA 2014 de la FIGO (Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique) en janvier 2024.
Le Dr Gursel Aktan, vice-président du développement clinique mondial chez Merck Research Laboratories, a commenté l'importance de ces résultats, soulignant l'engagement de Merck à explorer le rôle de KEYTRUDA dans divers types de cancer à des stades plus précoces de la maladie. Le professeur Domenica Lorusso, chercheur principal de l'étude, a souligné l'importance de ces résultats pour les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus localement avancé.
Aux États-Unis, KEYTRUDA a deux autres indications approuvées pour le cancer du col de l'utérus : en association avec la chimiothérapie, avec ou sans bévacizumab, pour les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus persistant, récurrent ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1, et en monothérapie pour les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus récurrent ou métastatique dont la maladie a progressé pendant ou après la chimiothérapie et dont les tumeurs expriment PD-L1.
L'étude KEYNOTE-A18 a recruté 1060 patients et a comparé KEYTRUDA plus CRT à un placebo plus CRT. Les résultats de l'étude seront présentés lors d'une prochaine réunion médicale et partagés avec les autorités réglementaires du monde entier.
Le cancer du col de l'utérus est le quatrième cancer le plus fréquent chez les femmes dans le monde, avec environ 13 820 nouveaux cas et environ 4 360 décès attendus aux États-Unis en 2024.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de Merck & Co, Inc.
Perspectives InvestingPro
Suite aux nouvelles positives de la dernière étude KEYNOTE-A18 de Merck & Co., les investisseurs et les parties prenantes peuvent être intéressés par la santé financière et la position sur le marché de la société. Merck, avec une capitalisation boursière substantielle de 305,21 milliards de dollars, reste un poids lourd de l'industrie pharmaceutique. L'engagement de la société en faveur de l'innovation et de l'élargissement des applications de KEYTRUDA se reflète dans ses indicateurs de performance et son positionnement stratégique.
Un conseil d'InvestingPro soulignant la résilience financière de Merck est son impressionnant historique de maintien des paiements de dividendes pendant 54 années consécutives, démontrant la capacité de l'entreprise à générer une valeur actionnariale constante sur une longue période. En outre, l'action Merck a affiché une solide performance au cours des trois derniers mois, avec un rendement de 15,38 %, ce qui témoigne de la confiance des investisseurs à la suite des récents développements et approbations.
Du point de vue de la valorisation, Merck se négocie à un multiple de bénéfices élevé, avec un ratio C/B ajusté sur les douze derniers mois du T4 2023 à 158,11. Cela suggère que les investisseurs pourraient être prêts à payer une prime pour les actions de la société, peut-être en raison des attentes de croissance future des bénéfices et de l'importance stratégique de son portefeuille de médicaments.
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