SAN FRANCISCO SUD, Californie - Alector, Inc. (NASDAQ:ALEC), en collaboration avec GSK plc (LSE/NYSE:GSK), a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé le statut de " Breakthrough Therapy Designation " au latozinemab, un traitement à l'étude pour la démence frontotemporale avec mutation du gène de la progranuline (FTD-GRN). Le latozinemab est ainsi le premier médicament expérimental à recevoir cette désignation pour la DFT-GRN, une maladie neurodégénérative rare et à évolution rapide.
La désignation par la FDA d'une thérapie innovante (Breakthrough Therapy Designation) a pour but d'accélérer le processus de développement et d'examen des médicaments susceptibles d'améliorer de manière significative le traitement de maladies graves. Le latozinemab, un anticorps monoclonal humain, cible le récepteur de la sortiline pour augmenter les niveaux de progranuline, un régulateur essentiel de l'activité immunitaire dans le cerveau lié à divers troubles neurodégénératifs.
La désignation s'appuie sur les données de l'essai clinique de phase 2 INVOKE-2 et intervient alors que se poursuit l'étude de phase 3 INFRONT-3, qui a atteint son objectif de recrutement en octobre 2023. Malgré la prévalence de la DFT, qui touche environ 50 000 à 60 000 personnes aux États-Unis, il n'existe actuellement aucun traitement approuvé par la FDA pour cette maladie.
Alector et GSK ont commencé leur partenariat en juillet 2021, Alector recevant 700 millions de dollars d'avance et la possibilité de recevoir jusqu'à 1,5 milliard de dollars en paiements d'étape supplémentaires. Les sociétés partageront les profits et les pertes à parts égales aux États-Unis, tandis qu'Alector recevra des redevances échelonnées sur les ventes à l'extérieur des États-Unis.
Alector est une société de biotechnologie spécialisée dans l'immuno-neurologie, qui cherche à traiter les maladies neurodégénératives en ciblant les dysfonctionnements du système immunitaire. La société développe un portefeuille de programmes pour traiter potentiellement des maladies telles que la maladie d'Alzheimer et la démence frontotemporale génétiquement définie.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse et contient des déclarations prospectives qui impliquent des risques et des incertitudes. Les implications de la désignation de Breakthrough Therapy et le succès des essais cliniques en cours sont soumis à ces risques. Les déclarations prospectives d'Alector sont basées sur les attentes et les convictions à la date du communiqué de presse, et la société décline toute obligation de mettre à jour ces déclarations.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.