⌛ Avez-vous raté le gain de 13% des ProPicks en mai? Profitez de nos choix d'actions pour juin.Voir actions

La FDA approuve les extensions d'étiquetage des médicaments anti-cholestérol d'Esperion

EditeurNatashya Angelica
Publié le 22/03/2024 20:20
© Reuters.
ESPR
-

ANN ARBOR, Michigan - Esperion Therapeutics (NASDAQ:ESPR) a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé de nouvelles extensions d'étiquetage pour ses médicaments hypocholestérolémiants, NEXLETOL® (acide bémédoïque) en comprimés et NEXLIZET® (acide bémédoïque et ézétimibe) en comprimés.

Ces autorisations, basées sur les données de l'étude CLEAR Outcomes, permettent d'utiliser ces médicaments pour réduire le risque cardiovasculaire et pour traiter un plus grand nombre de patients souffrant d'hypercholestérolémie.

Les étiquettes élargies comprennent maintenant des indications pour la réduction du cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) chez les patients en prévention primaire et secondaire, avec ou sans traitement concomitant par statine. C'est la première fois que des médicaments oraux sans statine sont approuvés pour réduire le risque cardiovasculaire chez les patients en prévention primaire et secondaire.

Sheldon Koenig, président-directeur général d'Esperion, s'est dit convaincu que ces autorisations permettront à plus de 70 millions de patients potentiels aux États-Unis d'avoir accès à NEXLETOL et à NEXLIZET.

Les résultats positifs de l'essai CLEAR Outcomes, publiés dans le New England Journal of Medicine en mars 2023, ont démontré l'innocuité et l'efficacité des médicaments. L'essai, qui a inclus près de 14 000 patients, a montré une réduction de 20 % du LDL-C, une réduction de 22 % de la protéine C-réactive de haute sensibilité (hsCRP) et aucune élévation des niveaux de glucose par rapport au placebo.

Esperion a également reçu un avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) le 21 mars 2024, et prévoit une décision finale de l'Agence européenne des médicaments au cours du deuxième trimestre 2024.

La société doit organiser une conférence téléphonique et un webcast lundi pour discuter des approbations de la FDA et de l'élargissement des indications de ses médicaments. Cet article est basé sur un communiqué de presse d'Esperion Therapeutics.

Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.

Derniers commentaires

Chargement de l'article suivant...
Installez nos applications
Divulgation des risques: Négocier des instruments financiers et/ou des crypto-monnaies implique des risques élevés, notamment le risque de perdre tout ou partie de votre investissement, et cela pourrait ne pas convenir à tous les investisseurs. Les prix des crypto-monnaies sont extrêmement volatils et peuvent être affectés par des facteurs externes tels que des événements financiers, réglementaires ou politiques. La négociation sur marge augmente les risques financiers.
Avant de décider de négocier des instruments financiers ou des crypto-monnaies, vous devez être pleinement informé des risques et des frais associés aux transactions sur les marchés financiers, examiner attentivement vos objectifs de placement, votre niveau d'expérience et votre tolérance pour le risque, et faire appel à des professionnels si nécessaire.
Fusion Media tient à vous rappeler que les données contenues sur ce site Web ne sont pas nécessairement en temps réel ni précises. Les données et les prix sur affichés sur le site Web ne sont pas nécessairement fournis par un marché ou une bourse, mais peuvent être fournis par des teneurs de marché. Par conséquent, les prix peuvent ne pas être exacts et peuvent différer des prix réels sur un marché donné, ce qui signifie que les prix sont indicatifs et non appropriés à des fins de trading. Fusion Media et les fournisseurs de données contenues sur ce site Web ne sauraient être tenus responsables des pertes ou des dommages résultant de vos transactions ou de votre confiance dans les informations contenues sur ce site.
Il est interdit d'utiliser, de stocker, de reproduire, d'afficher, de modifier, de transmettre ou de distribuer les données de ce site Web sans l'autorisation écrite préalable de Fusion Media et/ou du fournisseur de données. Tous les droits de propriété intellectuelle sont réservés par les fournisseurs et/ou la plateforme d’échange fournissant les données contenues sur ce site.
Fusion Media peut être rémunéré par les annonceurs qui apparaissent sur le site Web, en fonction de votre interaction avec les annonces ou les annonceurs.
La version anglaise de ce document est celle qui s'impose et qui prévaudra en cas de différence entre la version anglaise et la version française.
© 2007-2024 - Fusion Media Ltd Tous droits réservés