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La FDA autorise la SMT NeuroStar pour le traitement de la dépression chez l'adolescent

EditeurEmilio Ghigini
Publié le 25/03/2024 13:49
© Reuters.
STIM
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MALVERN, Pa. - Neuronetics, Inc. (NASDAQ:STIM), société de technologie médicale, a reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour son système NeuroStar Advanced Therapy en tant que traitement d'appoint du trouble dépressif majeur (TDM) chez les patients âgés de 15 à 21 ans.

NeuroStar devient ainsi la première et la seule thérapie par stimulation magnétique transcrânienne (SMT) approuvée pour ce groupe d'âge, élargissant ses indications dans le domaine du traitement de la santé mentale.

La décision de la FDA s'appuie en partie sur les données réelles de la plateforme TrakStar de NeuroStar, qui ont montré que 78 % des 1 169 patients adolescents analysés ont connu une amélioration cliniquement significative de la gravité de la dépression.

L'examen a également pris en compte les données cliniques de la littérature publiée, concluant que la SMT NeuroStar est substantiellement équivalente en termes de sécurité et d'efficacité à un traitement antidépresseur seul pour les adolescents.

Le Dr Kenneth Pages, directeur médical de TMS of South Tampa, a souligné le nombre limité d'options thérapeutiques pour la dépression chez les adolescents, en particulier depuis l'augmentation de la maladie après la pandémie de COVID-19. Il a exprimé son optimisme quant au fait que la thérapie NeuroStar TMS pourrait établir un nouveau paradigme de traitement de la dépression chez les jeunes.

Keith J. Sullivan, président-directeur général de Neuronetics, a souligné l'importance de cette autorisation de la FDA qui, selon lui, répond à un besoin de longue date dans le secteur de la santé mentale. Il a noté qu'avec cette nouvelle autorisation, l'entreprise vise à accroître la sensibilisation et l'éducation au sujet de NeuroStar, ce qui pourrait augmenter de 35 % son marché potentiel dans le domaine des troubles de la mémoire et de l'humeur.

La technologie de NeuroStar, qui ne nécessite pas de mise à niveau du matériel pour que les prestataires puissent traiter les adolescents, est désormais indiquée pour le traitement du TDM chez les patients âgés de 15 à 21 ans, en complément d'un traitement antidépresseur traditionnel. Cette autorisation pourrait constituer une nouvelle option pour les jeunes et leurs parents à la recherche de traitements alternatifs pour la dépression.

Neuronetics est fière d'améliorer la qualité de vie des patients souffrant de troubles neurologiques grâce à des traitements non médicamenteux et non invasifs. Le système NeuroStar Advanced Therapy de la société est déjà l'un des principaux traitements par SMT des troubles de la personnalité chez l'adulte, avec plus de 6,1 millions de traitements délivrés à ce jour.

Cette récente autorisation de la FDA représente un développement significatif dans le traitement de la dépression de l'adolescent, une condition qui affecte environ 4,3 millions d'adolescents américains. Les informations de cet article sont basées sur un communiqué de presse de Neuronetics.

Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.

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