MIAMI, FL - La société biopharmaceutique Veru Inc. (NASDAQ: VERU) a reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour une demande de nouveau médicament expérimental (IND), a annoncé la société aujourd'hui. Cette autorisation permet à Veru de procéder à un essai clinique de phase 2b évaluant l'enobosarm en combinaison avec des agonistes des récepteurs du GLP-1 (GLP-1 RA) pour la perte de poids, en mettant l'accent sur la préservation de la masse musculaire chez les patients âgés.
L'étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo vise à évaluer la sécurité et l'efficacité d'enobosarm chez des patients âgés sarcopéniques, obèses ou en surpoids, recevant déjà un traitement à base d'agonistes du récepteur du GLP-1. L'essai, qui devrait débuter d'ici avril 2024, comprendra 90 participants et mesurera les résultats primaires en termes de masse corporelle maigre et les résultats secondaires en termes de masse grasse totale sur une période de 16 semaines. Les premiers résultats de l'essai sont attendus pour la fin de l'année 2024.
Après la partie de l'essai clinique de phase 2b consacrée à la détermination de la dose, un essai d'extension ouvert débutera, au cours duquel tous les participants recevront l'enobosarm en monothérapie afin d'évaluer son potentiel à inverser la perte de masse musculaire. Les résultats de cette extension sont attendus pour le deuxième trimestre 2025.
Enobosarm, également connu sous le nom d'ostarine, a déjà été étudié dans des essais cliniques impliquant des personnes âgées et des patients atteints d'un cancer avancé, montrant des augmentations dose-dépendantes de la masse musculaire et des réductions de la masse graisseuse. Le président-directeur général de Veru, Mitchell Steiner, a exprimé son optimisme quant au potentiel du médicament à améliorer la qualité de la perte de poids en préservant les muscles tout en réduisant préférentiellement la masse grasse.
L'obésité sarcopénique, une condition caractérisée par la perte musculaire et l'obésité, affecte jusqu'à 34,4 % des adultes américains de plus de 60 ans, selon le CDC. Ces personnes sont particulièrement vulnérables à l'atrophie et à la faiblesse musculaire lorsqu'elles prennent des médicaments à base de GLP-1 RA, ce qui peut les rendre fragiles.
Le pipeline de Veru comprend également l'enobosarm pour l'oncologie et la sabizabuline pour le traitement du SDRA, bien que la poursuite du développement de la sabizabuline dépende d'un financement externe.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse.
Perspectives InvestingPro
Alors que Veru Inc. (NASDAQ: VERU) entame son essai clinique prometteur de phase 2b pour l'enobosarm, les investisseurs surveillent de près la santé financière de la société et la performance de ses actions. Des données récentes d'InvestingPro indiquent que Veru est aux prises avec des défis sur le front financier. La capitalisation boursière de la société s'élève à un modeste 71,73 millions de dollars, ce qui reflète le sentiment des investisseurs et la taille de la société dans le paysage biopharmaceutique concurrentiel.
L'un des conseils d'InvestingPro pour Veru est le taux d'épuisement rapide des liquidités de la société, qui pourrait avoir un impact sur sa capacité à financer les recherches en cours et à venir sans obtenir de financement supplémentaire. Ceci est particulièrement pertinent alors que la société explore le potentiel de l'enobosarm et cherche à étendre ses essais cliniques. En outre, avec un ratio C/B (ajusté) pour les douze derniers mois au T4 2023 de -0,76, les bénéfices de Veru ne justifient pas actuellement le prix de son action, ce qui suggère que le marché pourrait prendre en compte les attentes de croissance future ou les percées scientifiques potentielles.
Les revenus de la société ont connu une baisse significative de -58,59% au cours des douze derniers mois au T4 2023, ce que les investisseurs devraient prendre en compte lorsqu'ils évaluent les perspectives de croissance de la société. De plus, les conseils d'InvestingPro soulignent que les analystes ne prévoient pas que Veru sera rentable cette année et que le titre a affiché une forte volatilité, ce qui peut indiquer un profil de risque plus élevé pour les investisseurs potentiels.
Les personnes intéressées par un examen plus approfondi des données financières et de la performance de l'action Veru peuvent trouver d'autres perspectives et conseils sur InvestingPro. Par exemple, il y a des conseils concernant la faible performance de l'action sur différentes périodes de temps et sa négociation à un multiple élevé de valorisation des revenus. Au total, 13 conseils InvestingPro supplémentaires sont disponibles pour Veru et peuvent être consultés par les investisseurs désireux de prendre une décision éclairée sur le titre. Pour bénéficier de ces perspectives, utilisez le code promo SFY24 pour obtenir 10 % de réduction supplémentaire sur un abonnement InvestingPro+ de 2 ans, ou SFY241 pour obtenir 10 % de réduction supplémentaire sur un abonnement InvestingPro+ d'un an.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.