BOSTON - Akili, Inc. (NASDAQ: AKLI), société de médecine numérique, a annoncé que son partenaire japonais, Shionogi & Co. Ltd, a soumis une demande d'autorisation de mise sur le marché au Japon pour SDT-001, une thérapie numérique visant à améliorer l'attention chez les enfants atteints de TDAH.
SDT-001 est une version localisée d'EndeavorRx d'Akili, la première thérapie numérique sur ordonnance pour le TDAH pédiatrique autorisée par la FDA aux États-Unis.
La demande est basée sur les résultats positifs d'un essai clinique de phase 3 mené au Japon. L'essai a porté sur 164 enfants atteints de TDAH, âgés de 6 à 17 ans, qui recevaient des traitements conventionnels. Les patients traités avec SDT-001 ont montré des améliorations statistiquement significatives des scores d'attention par rapport à un groupe de contrôle après six semaines. Aucun événement indésirable grave lié au traitement n'a été signalé.
Le Dr Scott Kollins, directeur médical d'Akili, a souligné l'importance de cette étape, qui pourrait offrir une nouvelle option de traitement au Japon, où certaines thérapies pharmaceutiques ne sont pas aussi accessibles aux patients pédiatriques souffrant de TDAH.
La gamme de produits de traitement cognitif d'Akili, dont EndeavorRx pour les enfants et EndeavorOTC pour les adultes, utilise une technologie exclusive pour cibler les troubles cognitifs. EndeavorRx est disponible sur ordonnance et est destiné à faire partie d'un programme thérapeutique complet. L'effet secondaire le plus fréquemment observé est la frustration due à la nature stimulante du jeu.
Cette soumission au ministère japonais de la santé, du travail et de la protection sociale est une étape vers l'élargissement de la disponibilité des thérapies numériques d'Akili aux marchés internationaux. La vision de l'entreprise est de créer des traitements qui sont cliniquement validés tout en étant attrayants, en redéfinissant le concept de la médecine par la technologie.
Les informations rapportées sont basées sur un communiqué de presse d'Akili, Inc.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.