NEW YORK - Mind Medicine (MindMed) Inc. (NASDAQ: MNMD), une société biopharmaceutique en phase clinique, a annoncé que son médicament expérimental MM120 a obtenu la désignation de thérapie révolutionnaire de la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement du trouble d'anxiété généralisée (TAG). Cela fait suite au succès du médicament qui a atteint son principal critère d'évaluation secondaire dans une étude de phase 2b.
L'étude a montré qu'une dose unique de MM120 entraînait des réductions cliniquement et statistiquement significatives des symptômes d'anxiété, maintenues sur une période de 12 semaines. Les résultats ont démontré un taux de réponse clinique de 65% et un taux de rémission clinique de 48% à la fin de cette période. Le médicament a été administré une seule fois dans un contexte clinique sans intervention thérapeutique supplémentaire.
Le MM120, à une dose de 100 µg, a entraîné une amélioration de 7,7 points par rapport au placebo au bout de 12 semaines. Les scores d'impression clinique globale - sévérité se sont également améliorés de manière significative, indiquant un passage de "nettement malade" à "limite de la maladie" chez les patients.
La désignation de thérapie innovante de la FDA est accordée pour accélérer le développement et l'examen de médicaments destinés à traiter des maladies graves lorsque des preuves cliniques préliminaires indiquent que le médicament peut apporter une amélioration substantielle par rapport aux thérapies disponibles.
MindMed prévoit une réunion de fin de phase 2 avec la FDA au cours du premier semestre 2024 et vise à lancer un programme clinique de phase 3 au cours du second semestre de l'année. L'étude de phase 2b, connue sous le nom de MMED008, a impliqué 198 participants qui ont reçu soit le MM120, soit un placebo. Le médicament a été généralement bien toléré, la plupart des effets indésirables étant légers à modérés et transitoires.
Les analyses des données primaires de l'étude MMED008 seront présentées lors de la réunion annuelle de l'American Psychiatric Association prévue du 4 au 8 mai 2024, et sont également soumises pour publication dans une revue médicale de premier plan.
Le trouble anxieux généralisé est une affection prévalente qui touche environ 20 millions d'adultes rien qu'aux États-Unis et qui se caractérise par une inquiétude excessive et persistante. Malgré son fort impact personnel et sociétal, la dernière autorisation de mise sur le marché d'un nouveau médicament pour le TAG remonte à 2004, ce qui souligne le besoin de nouveaux traitements.
Le MM120 de MindMed est une ergotamine synthétique qui fait partie des psychédéliques sérotoninergiques agissant sur les récepteurs de la sérotonine. L'entreprise explore ses applications potentielles pour le trouble d'anxiété généralisée et d'autres troubles graves de la santé du cerveau.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de Mind Medicine (MindMed) Inc.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.