Mercredi, Stifel a maintenu une note d'achat sur LivaNova (NASDAQ:LIVN) avec un objectif de prix stable de 65,00 $. Cette réaffirmation intervient alors que LivaNova a annoncé la conclusion anticipée de son essai OSPREY pour l'apnée obstructive du sommeil (AOS) en raison de résultats prédictifs positifs. L'essai, qui devait initialement recruter 150 patients, s'est arrêté prématurément après une analyse favorable de 90 patients.
L'arrêt prématuré de l'essai OSPREY est basé sur des critères suggérant que le dispositif de stimulation du nerf hypoglosse (HGNS) est susceptible de montrer une supériorité statistique par rapport au groupe de contrôle. Le taux de réponse du dispositif, qui correspond à une réduction de 50 % de l'indice d'apnée-hypopnée, devrait être supérieur de 97,5 % à celui du groupe témoin après un suivi de sept mois.
LivaNova s'est déclarée optimiste quant aux premiers résultats, mais la direction attend l'ensemble des données à 13 mois pour évaluer pleinement les résultats de l'essai par rapport à ses pairs. La société considère les données sur le taux de réponse à l'IAH à 13 mois, attendues vers avril ou mai 2025, comme une référence concurrentielle importante. Ces données seront comparées aux résultats d'essais similaires menés par d'autres sociétés.
Les prochaines étapes de l'essai OSPREY comprennent l'achèvement du suivi des patients à sept mois, qui devrait avoir lieu à la fin du mois d'octobre ou au début du mois de novembre. LivaNova devrait ensuite publier les résultats du critère d'évaluation principal et d'autres données clés, potentiellement avant la fin de l'année 2024. Si tout se déroule comme prévu, l'essai OSPREY pourrait être soumis à la FDA au premier trimestre 2025.
La note de Stifel souligne que si l'arrêt précoce de l'essai OSPREY est un développement positif pour LivaNova, les données finales sur le taux de réponse à l'IAH à 13 mois sont cruciales pour évaluer la position concurrentielle et la viabilité commerciale du produit, ainsi que ses implications financières pour l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.