Lundi, Novo Nordisk (NOVOB:DC) (NYSE: NVO) a reçu un nouvel objectif de cours de 1 054,00 DKK, contre 925,00 DKK précédemment, tout en conservant la note Outperform de TD Cowen. Cet ajustement fait suite à l'approbation récente par la FDA d'une étiquette élargie pour le médicament Wegovy de la société pharmaceutique.
L'étiquette inclut désormais la capacité du médicament à réduire le risque cardiovasculaire (CV) chez les personnes souffrant à la fois d'obésité et de maladies cardiovasculaires (MCV), comme l'a démontré l'essai SELECT.
La semaine dernière, Novo Nordisk a annoncé que la FDA approuvait l'extension de l'étiquetage de Wegovy. Cette décision s'appuie sur les résultats de l'essai SELECT sur les résultats cardiovasculaires, qui a montré une réduction de 20 % des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE), tels que les décès d'origine cardiovasculaire, les crises cardiaques non mortelles ou les accidents vasculaires cérébraux non mortels. L'étude portait sur des adultes souffrant de surpoids ou d'obésité et présentant des maladies cardiovasculaires avérées.
Les résultats de l'étude SELECT ont montré que la réduction du risque de MACE était constante dans divers sous-groupes, notamment en fonction de l'âge, du sexe, de la race, de l'origine ethnique, de l'indice de masse corporelle et du degré d'insuffisance de la fonction rénale.
En outre, l'étiquette actualisée intègre des données révélant une diminution de 15 % du risque de décès cardiovasculaire et une réduction de 19 % du risque de décès toutes causes confondues, toutes deux en comparaison avec un placebo.
L'étiquette élargie de Wegovy comprend également d'autres données cliniques issues de l'essai SELECT. La nouvelle indication du médicament devrait lui conférer un avantage concurrentiel par rapport à Zepbound, un autre traitement de la même catégorie. Novo Nordisk cherche également à obtenir une extension d'étiquette similaire dans l'Union européenne, avec une décision attendue en 2024.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.