NEW YORK - Pfizer Inc. (NYSE: NYSE:PFE) a annoncé aujourd'hui que l'essai clinique de phase 3 ECHELON-3 portant sur ADCETRIS (brentuximab vedotin), en association avec le lénalidomide et le rituximab, a montré une amélioration significative de la survie globale chez les patients atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) récidivant ou réfractaire. L'étude a également fait état de résultats positifs en termes de survie sans progression et de taux de réponse global par rapport à un groupe témoin recevant du lénalidomide et du rituximab en plus d'un placebo.
L'étude incluait des patients qui avaient reçu au moins deux lignes de traitement antérieures et qui n'étaient pas éligibles à une greffe de cellules souches ou à une thérapie CAR-T. Le profil de sécurité d'ADCETRIS était cohérent avec les résultats précédents dans la population de patients atteints de DLBCL.
Le DLBCL est une forme agressive de cancer du sang qui évolue rapidement et représente le type de lymphome le plus courant. Environ 40 % des patients atteints de DLBCL ne répondent pas au traitement initial ou rechutent après un traitement de première intention.
ADCETRIS est actuellement approuvé pour sept indications aux États-Unis, avec plus de 55 000 patients traités depuis sa première approbation en 2011. Au niveau mondial, plus de 140 000 patients ont été traités avec ce médicament. Pfizer prévoit de discuter des données de l'essai ECHELON-3 avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en vue d'une éventuelle soumission réglementaire, ce qui pourrait conduire à une huitième indication pour ADCETRIS.
L'étude ECHELON-3 est une étude randomisée, en double aveugle et multicentrique menée en Amérique du Nord, en Europe et en Asie-Pacifique. Le critère d'évaluation principal était la survie globale dans la population en intention de traiter. Les critères d'évaluation secondaires sont la survie sans progression, le taux de réponse globale, le taux de réponse complète, la durée de la réponse, ainsi que la sécurité et la tolérabilité.
Pfizer Oncology, connue pour son vaste portefeuille et son pipeline, s'est engagée à fournir des thérapies transformatrices pour les cancers prévalents, y compris le DLBCL. L'approche de l'entreprise comprend une variété de mécanismes, tels que les conjugués anticorps-médicaments, les petites molécules et les produits biologiques d'immunothérapie.
Les résultats de l'essai ECHELON-3 devraient être présentés lors d'une prochaine réunion médicale, et les données complètes seront soumises pour examen. Ce communiqué de presse est basé sur une déclaration de presse et contient des informations prospectives soumises à des risques et des incertitudes.
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